Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og natlig melatonin hos voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (ADHD)

5. april 2011 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Virkningerne af methylphenidat på søvnmønstre hos voksne med ADHD: en åben etiket polysomnografisk undersøgelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af methylphenidat på søvn hos voksne med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) ved hjælp af polysomnografiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser af børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) har beskrevet effekten af ​​stimulanser på søvnmønstre. Dataene om voksne med ADHD er dog sparsomme.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af methylphenidat på søvn hos voksne med ADHD ved hjælp af polysomnografiske parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ADHD i henhold til DSM-IV kriterier
  • Positivt ASRS-spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneskade
  • Hjerneencefalopati
  • Borderline IQ
  • Affektiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: methylphenidat
Enhed: One-night polysomnografiske optagelser
One-night polysomnografiske optagelser før og under methylphenidatbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
polysomnografiske parametre
Tidsramme: en nat (dag 1)
en nat (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvn spørgeskema
Tidsramme: en uge
mini søvn spørgeskema
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Khaigrekht, MD, Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
  • Studieleder: Ran Shorer, M.A., Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
  • Studieleder: Martin Rabey, MD, Neurology Department , Assaf Harofeh Medical Center
  • Ledende efterforsker: Itzhak Shpirer, MD, Sleep And Snoring Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
  • Studieleder: Shoky Shavit, M.A, Memory, Attention And Learning Disabilities Clinic, Assaf Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Skøn)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2011

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med One-night polysomnografiske optagelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner