- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329510
Sonno e melatonina notturna negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (ADHD)
Gli effetti del metilfenidato sui modelli di sonno negli adulti con ADHD: uno studio polisonnografico in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi su bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) hanno descritto l'effetto degli stimolanti sui ritmi del sonno. Tuttavia i dati sugli adulti con ADHD sono scarsi.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti del metilfenidato sul sonno negli adulti con ADHD utilizzando parametri polisonnografici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zrifin, Israele, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ADHD secondo i criteri del DSM-IV
- Questionario ASRS positivo
Criteri di esclusione:
- Danno cerebrale
- Encefalopatia cerebrale
- QI al limite
- Disturbo affettivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: metilfenidato
|
Registrazioni polisonnografiche di una notte prima e durante il trattamento con metilfenidato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
parametri polisonnografici
Lasso di tempo: una notte (giorno 1)
|
una notte (giorno 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
questionario sul sonno
Lasso di tempo: una settimana
|
mini questionario sul sonno
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Khaigrekht, MD, Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Direttore dello studio: Ran Shorer, M.A., Memory, Attention And Learning Disabilities Unit, Assaf Harofeh Medical Center
- Direttore dello studio: Martin Rabey, MD, Neurology Department , Assaf Harofeh Medical Center
- Investigatore principale: Itzhak Shpirer, MD, Sleep And Snoring Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
- Direttore dello studio: Shoky Shavit, M.A, Memory, Attention And Learning Disabilities Clinic, Assaf Harofeh Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106/05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .