- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01384448
Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients
The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10462
- Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presentation to the Emergency Department with chest pain
- Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
- Free of known coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
- Contraindication to intravenous iodinated contrast
- Dysrhythmia precluding EKG gating
- Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
- Administration of beta blockers within the last 12 hours
- Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
- Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Initial Stress Echocardiography
|
Stress echocardiography will be performed once.
Treadmill stress is default.
Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine.
Definity intravenous contrast will be given when needed.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Initial Coronary CT Angiography
|
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once.
Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol.
Prospective gating with reduced tube current will be default.
Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hospital admission
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Emergency Department length of stay
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Estimated cost of initial care
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Repeat visits to the Emergency Department
Aikaikkuna: 30 days and 1 year
|
30 days and 1 year
|
Death
Aikaikkuna: 30 days and 1 year
|
30 days and 1 year
|
Non-fatal myocardial infarction
Aikaikkuna: 30 days and 1 year
|
30 days and 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levsky JM, Haramati LB, Taub CC, Spevack DM, Menegus MA, Travin MI, Vega S, Lerer R, Brown-Manhertz D, Hirschhorn E, Tobin JN, Garcia MJ. Rationale and design of a randomized trial comparing initial stress echocardiography versus coronary CT angiography in low-to-intermediate risk emergency department patients with chest pain. Echocardiography. 2014 Jul;31(6):744-50. doi: 10.1111/echo.12464. Epub 2013 Dec 23.
- Levsky JM, Haramati LB, Spevack DM, Menegus MA, Chen T, Mizrachi S, Brown-Manhertz D, Selesny S, Lerer R, White DJ, Tobin JN, Taub CC, Garcia MJ. Coronary Computed Tomography Angiography Versus Stress Echocardiography in Acute Chest Pain: A Randomized Controlled Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Sep;11(9):1288-1297. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.03.024. Epub 2018 Jun 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Hätätilanteet
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriagonistit
- Dobutamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-11-03-107
- 11SDG7380006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association National Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Stress Echocardiography
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat