Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain

9. oktober 2018 oppdatert av: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients

The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10462
        • Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department with chest pain
  • Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
  • Free of known coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
  • Contraindication to intravenous iodinated contrast
  • Dysrhythmia precluding EKG gating
  • Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
  • Administration of beta blockers within the last 12 hours
  • Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
  • Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Initial Stress Echocardiography
Fremgangsmåte: Stress Echocardiography
Stress echocardiography will be performed once. Treadmill stress is default. Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine. Definity intravenous contrast will be given when needed.
Andre navn:
  • SE
  • DSE
  • stress echo
  • treadmill stress echocardiography
  • treadmill stress echo
  • exercise stress echocardiography
  • exercise stress echo
  • dobutamine stress echocardiography
  • dobutamine stress echo
  • ESE
  • TSE
Eksperimentell: Initial Coronary CT Angiography
Fremgangsmåte: Coronary CT Angiography
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once. Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol. Prospective gating with reduced tube current will be default. Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Andre navn:
  • CCT
  • Hjerte-CT
  • CTA
  • CCTA
  • Koronar CTA
  • Koronar CT
  • Hjerte CTA
  • Koronararterie CT
  • Koronararterie CTA
  • CT Angiography of the Coronary Arteries
  • Computed Tomography Angiography of the Coronary Arteries

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital admission
Tidsramme: 30 days
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Emergency Department length of stay
Tidsramme: 30 days
30 days
Estimated cost of initial care
Tidsramme: 30 days
30 days
Repeat visits to the Emergency Department
Tidsramme: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Death
Tidsramme: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Non-fatal myocardial infarction
Tidsramme: 30 days and 1 year
30 days and 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC-11-03-107
  • 11SDG7380006 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association National Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere