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Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain

9 octobre 2018 mis à jour par: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients

The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10462
        • Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department with chest pain
  • Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
  • Free of known coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
  • Contraindication to intravenous iodinated contrast
  • Dysrhythmia precluding EKG gating
  • Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
  • Administration of beta blockers within the last 12 hours
  • Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
  • Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Initial Stress Echocardiography
Procédure: Stress Echocardiography
Stress echocardiography will be performed once. Treadmill stress is default. Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine. Definity intravenous contrast will be given when needed.
Autres noms:
  • SE
  • DSE
  • stress echo
  • treadmill stress echocardiography
  • treadmill stress echo
  • exercise stress echocardiography
  • exercise stress echo
  • dobutamine stress echocardiography
  • dobutamine stress echo
  • ESE
  • TSE
Expérimental: Initial Coronary CT Angiography
Procédure: Coronary CT Angiography
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once. Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol. Prospective gating with reduced tube current will be default. Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Autres noms:
  • CCT
  • TDM cardiaque
  • Incitation à l'action
  • ACTC
  • CTA coronaire
  • CT coronaire
  • CTA cardiaque
  • TDM de l'artère coronaire
  • ATC de l'artère coronaire
  • CT Angiography of the Coronary Arteries
  • Computed Tomography Angiography of the Coronary Arteries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hospital admission
Délai: 30 days
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours
Emergency Department length of stay
Délai: 30 days
30 days
Estimated cost of initial care
Délai: 30 days
30 days
Repeat visits to the Emergency Department
Délai: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Death
Délai: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Non-fatal myocardial infarction
Délai: 30 days and 1 year
30 days and 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (Estimation)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-11-03-107
  • 11SDG7380006 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association National Center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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