- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01384448
Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain
9 октября 2018 г. обновлено: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center
A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients
The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10462
- Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Presentation to the Emergency Department with chest pain
- Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
- Free of known coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
- Contraindication to intravenous iodinated contrast
- Dysrhythmia precluding EKG gating
- Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
- Administration of beta blockers within the last 12 hours
- Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
- Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Initial Stress Echocardiography
|
Stress echocardiography will be performed once.
Treadmill stress is default.
Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine.
Definity intravenous contrast will be given when needed.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Initial Coronary CT Angiography
|
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once.
Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol.
Prospective gating with reduced tube current will be default.
Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Hospital admission
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Emergency Department length of stay
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Estimated cost of initial care
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Repeat visits to the Emergency Department
Временное ограничение: 30 days and 1 year
|
30 days and 1 year
|
Death
Временное ограничение: 30 days and 1 year
|
30 days and 1 year
|
Non-fatal myocardial infarction
Временное ограничение: 30 days and 1 year
|
30 days and 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levsky JM, Haramati LB, Taub CC, Spevack DM, Menegus MA, Travin MI, Vega S, Lerer R, Brown-Manhertz D, Hirschhorn E, Tobin JN, Garcia MJ. Rationale and design of a randomized trial comparing initial stress echocardiography versus coronary CT angiography in low-to-intermediate risk emergency department patients with chest pain. Echocardiography. 2014 Jul;31(6):744-50. doi: 10.1111/echo.12464. Epub 2013 Dec 23.
- Levsky JM, Haramati LB, Spevack DM, Menegus MA, Chen T, Mizrachi S, Brown-Manhertz D, Selesny S, Lerer R, White DJ, Tobin JN, Taub CC, Garcia MJ. Coronary Computed Tomography Angiography Versus Stress Echocardiography in Acute Chest Pain: A Randomized Controlled Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Sep;11(9):1288-1297. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.03.024. Epub 2018 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Чрезвычайные ситуации
- Боль в груди
- Стенокардия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-11-03-107
- 11SDG7380006 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association National Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Stress Echocardiography
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanРекрутингОжирение | СРК - синдром раздраженного кишечникаХорватия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенный
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Poznan University of Physical EducationРекрутингУсталость | Стресс, работаПольша
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОтказ от никотинаСоединенное Королевство
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.НеизвестныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты