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Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain

9 ottobre 2018 aggiornato da: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients

The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10462
        • Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department with chest pain
  • Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
  • Free of known coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
  • Contraindication to intravenous iodinated contrast
  • Dysrhythmia precluding EKG gating
  • Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
  • Administration of beta blockers within the last 12 hours
  • Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
  • Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Initial Stress Echocardiography
Procedura: Stress Echocardiography
Stress echocardiography will be performed once. Treadmill stress is default. Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine. Definity intravenous contrast will be given when needed.
Altri nomi:
  • SE
  • DSE
  • stress echo
  • treadmill stress echocardiography
  • treadmill stress echo
  • exercise stress echocardiography
  • exercise stress echo
  • dobutamine stress echocardiography
  • dobutamine stress echo
  • ESE
  • TSE
Sperimentale: Initial Coronary CT Angiography
Procedura: Coronary CT Angiography
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once. Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol. Prospective gating with reduced tube current will be default. Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Altri nomi:
  • CCT
  • TC cardiaca
  • Invito all'azione
  • CCTA
  • CTA coronarica
  • TC coronarica
  • TAC cardiaco
  • Arteria coronarica CT
  • CTA dell'arteria coronaria
  • CT Angiography of the Coronary Arteries
  • Computed Tomography Angiography of the Coronary Arteries

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Hospital admission
Lasso di tempo: 30 days
30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Emergency Department length of stay
Lasso di tempo: 30 days
30 days
Estimated cost of initial care
Lasso di tempo: 30 days
30 days
Repeat visits to the Emergency Department
Lasso di tempo: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Death
Lasso di tempo: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Non-fatal myocardial infarction
Lasso di tempo: 30 days and 1 year
30 days and 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-11-03-107
  • 11SDG7380006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association National Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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