Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients

The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10462
        • Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department with chest pain
  • Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
  • Free of known coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
  • Contraindication to intravenous iodinated contrast
  • Dysrhythmia precluding EKG gating
  • Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
  • Administration of beta blockers within the last 12 hours
  • Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
  • Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Initial Stress Echocardiography
Procedure: Stress Echocardiography
Stress echocardiography will be performed once. Treadmill stress is default. Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine. Definity intravenous contrast will be given when needed.
Andere namen:
  • SE
  • DSE
  • stress echo
  • treadmill stress echocardiography
  • treadmill stress echo
  • exercise stress echocardiography
  • exercise stress echo
  • dobutamine stress echocardiography
  • dobutamine stress echo
  • ESE
  • TSE
Experimenteel: Initial Coronary CT Angiography
Procedure: Coronary CT Angiography
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once. Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol. Prospective gating with reduced tube current will be default. Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Andere namen:
  • GDT
  • Cardiale CT
  • CTA
  • CCTA
  • Coronaire CTA
  • Coronaire CT
  • Cardiale CTA
  • CT van de kransslagader
  • Kransslagader CTA
  • CT Angiography of the Coronary Arteries
  • Computed Tomography Angiography of the Coronary Arteries

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hospital admission
Tijdsspanne: 30 days
30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Emergency Department length of stay
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Estimated cost of initial care
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Repeat visits to the Emergency Department
Tijdsspanne: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Death
Tijdsspanne: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Non-fatal myocardial infarction
Tijdsspanne: 30 days and 1 year
30 days and 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC-11-03-107
  • 11SDG7380006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association National Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Stress Echocardiography

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren