Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress Echocardiography and Heart Computed Tomography (CT) Scan in Emergency Department Patients With Chest Pain

9 oktober 2018 uppdaterad av: Jeffrey Levsky, Montefiore Medical Center

A Randomized Trial Comparing Coronary CT Angiography and Stress Echocardiography for Evaluation of Low-to-Intermediate Risk Emergency Department Chest Pain Patients

The purpose of this study is to determine whether stress echocardiography or computed tomography (CT) of the heart is better at diagnosing emergency room chest pain patients to select appropriate candidates for hospitalization and further work-up.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10462
        • Montefiore Medical Center - Weiler / Einstein Division

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department with chest pain
  • Low-to-intermediate risk of coronary disease per Diamond-Forrester criteria
  • Free of known coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Inability to undergo both stress echo or coronary CT for any reason
  • Contraindication to intravenous iodinated contrast
  • Dysrhythmia precluding EKG gating
  • Heart rate greater than 60 with contraindication to beta blockers
  • Administration of beta blockers within the last 12 hours
  • Known severe cardiac valvular disease or pulmonary hypertension
  • Stress echocardiography, coronary CT or catheterization within the last 6 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Initial Stress Echocardiography
Procedur: Stress Echocardiography
Stress echocardiography will be performed once. Treadmill stress is default. Patients that cannot exercise will receive dobutamine stress with or without atropine. Definity intravenous contrast will be given when needed.
Andra namn:
  • SE
  • DSE
  • stress echo
  • treadmill stress echocardiography
  • treadmill stress echo
  • exercise stress echocardiography
  • exercise stress echo
  • dobutamine stress echocardiography
  • dobutamine stress echo
  • ESE
  • TSE
Experimentell: Initial Coronary CT Angiography
Procedur: Coronary CT Angiography
64-detector, resting EKG-gated coronary CT angiography will be performed once. Patients with elevated heart rates will be given oral and/or intravenous metoprolol. Prospective gating with reduced tube current will be default. Retrospective gating with tube current modulation will be used in patients with higher heart rates.
Andra namn:
  • CCT
  • Hjärt-CT
  • CTA
  • CCTA
  • Koronar CTA
  • Koronar CT
  • Hjärt-CTA
  • Kransartär CT
  • Kransartär CTA
  • CT Angiography of the Coronary Arteries
  • Computed Tomography Angiography of the Coronary Arteries

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hospital admission
Tidsram: 30 days
30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Emergency Department length of stay
Tidsram: 30 days
30 days
Estimated cost of initial care
Tidsram: 30 days
30 days
Repeat visits to the Emergency Department
Tidsram: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Death
Tidsram: 30 days and 1 year
30 days and 1 year
Non-fatal myocardial infarction
Tidsram: 30 days and 1 year
30 days and 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey M Levsky, MD, PhD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MMC-11-03-107
  • 11SDG7380006 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association National Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera