Escitalopram Neuroimaging Supplement
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
Aivojen metaboliset korrelaatiot escitalopraamin hoitovasteesta kehon dysmorfisessa häiriössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja aivojen vasteesta selektiiviseen serotoniinin takaisinoton estäjähoitoon (SSRI) ihmisillä, joilla on kehon dysmorfinen häiriö (BDD).
Tutkijat käyttävät positroniemissiotomografiaa (PET) ja magneettikuvausta (MRI) tarkastellakseen BDD-potilaiden aivotoimintaa ennen ja jälkeen SSRI-hoidon.
Tutkijat toivovat, että opitun avulla voidaan ennustaa, paraneeko joku SSRI-hoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat päättäneet keskittyä viiteen kiinnostavaan alueeseen, jotka ovat ACC, OFC, caudate, amygdala ja hippokampus.
Nämä ovat aivojen alueita, jotka on aiemmin liitetty pakko-oireisiin, affektiivisiin ja psykoottisiin ilmiöihin.
Tutkijat testaavat korrelaatioita ennen hoitoa saatujen FDG-aivokuvien ja myöhemmän SSRI-hoidon tuloksen välillä tunnistaakseen mahdolliset hoitovasteen ennustajat.
Lopuksi tutkijat vertaavat hoitoa edeltäviä ja hoidon jälkeisiä PET FDG -tutkimuksia sekä MRI-tutkimuksia BDD-potilailla tutkiakseen muutoksia näillä aivoalueilla hoidon jälkeen.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on käyttää FDG-PET:tä ja MRI:tä SSRI-hoitovasteen ennustajien tunnistamiseen BDD:ssä ja rCMRglu:n muutosten määrittämiseen BDD-potilailla SSRI-hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- OCD & Related Disorders Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia on 24 BDD-potilasta, jotka on äskettäin rekisteröity, mutta ei vielä hoidettu, usean paikan (MGH ja Rhode Island Hospital) kliiniseen essitalopraamitutkimukseen BDD:tä varten (NCT00149799/R01MH072854), Dr. Wilhelm, PI).
Kaikki BDD-potilaat valitaan tästä kliinisestä tutkimuksesta, jotta voidaan parhaiten varmistaa, että he kaikki ovat saaneet vertailukelpoista SSRI-hoitoa.
BDD-kohteet on rekrytoitu Massachusettsin yleissairaalan (MGH)/Harvard Medical Schoolin ja Rhode Islandin sairaalan/Brown Medical Schoolin BDD-klinikan kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen.
- 18-64 vuoden iästä.
- oikeakätinen Edinburgh Handedness Inventory -arvioinnin perusteella
- kyky antaa tietoinen suostumus.
- jo mukana kliinisessä tutkimuksessa NCT00149799.
- on oltava poliklinikka, jolla on ensisijainen (sairaus, joka on keskeisin potilaan tämänhetkiselle ahdingolle) psykiatrinen BDD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien ja BDD Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon pistemäärän mukaan, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 .
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on vakava lääketieteellinen sairaus tai epävakaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä neljän kuukauden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, tai nykyinen munuaisten vajaatoiminta tai diabetes.
- Kaikki raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä, suljetaan pois. Raskaustila määritetään antamalla veren beeta-HCG-testi ennen jokaista PET-skannausta.
- äskettäinen tai odotettu säteilyaltistus, joka yhdistettynä tämän tutkimuksen altistukseen ylittää tutkittavalle sallitut vuosirajat
- joilla on ollut yliherkkyys jollekin FDG:n aineosalle
- joilla on erityisiä samanaikaisia psykiatrisia diagnooseja (alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, orgaaninen mielenterveyshäiriö, kehityshäiriö, persoonallisuushäiriö, kehonkuvaongelmat, jotka johtuvat ensisijaisesti syömishäiriöstä tai painoongelmista). Jos koehenkilöillä on toinen samanaikainen diagnoosi, BDD:n on oltava ensisijainen huolenaihe.
- MRI-yhteensopimattomuus (esim. metalli-implantteja, sydämentahdistimet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDD-YBOCS
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Testaamme korrelaatioita ennen hoitoa saatujen FDG-aivokuvien ja myöhemmän SSRI-hoidon tuloksen välillä tunnistaaksemme mahdolliset hoitovasteen ennustajat.
Tilastollisia parametrikarttoja käytetään rCMRglun ja myöhemmän kliinisen vasteen välisen suhteen arvioimiseen (ilmaistuna prosentuaalisena muutoksena BDD-YBOCS:ssa).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET FDG- ja MRI-tutkimukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vertailemme hoitoa edeltäviä ja hoidon jälkeisiä PET FDG-tutkimuksia sekä MRI-tutkimuksia BDD-potilailla tutkiaksemme muutoksia näillä aivoalueilla hoidon jälkeen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P002032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .