Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Escitalopram Neuroimaging Supplement

12. marts 2015 opdateret af: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Cerebrale metaboliske korrelater af behandlingsrespons på Escitalopram ved kropsdysmorfisk lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om hjernens respons på selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) behandling hos mennesker med kropsdysmorfisk lidelse (BDD). Efterforskerne vil bruge positronemissionstomografi (PET) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger til at se på hjerneaktivitet hos mennesker med BDD før og efter behandling med en SSRI. Efterforskerne håber, at det lærte vil tillade forudsigelse af, om nogen vil forbedre sig med SSRI-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har valgt at fokusere på fem områder af interesse, nemlig ACC, OFC, caudate, amygdala og hippocampus. Disse er hjerneområder, der tidligere har været forbundet med tvangspræget, affektive og psykotiske fænomener. Efterforskerne vil teste for sammenhænge mellem FDG-hjernebilleder før behandling og efterfølgende SSRI-behandlingsresultat for at identificere potentielle forudsigere for behandlingsrespons. Endelig vil efterforskerne sammenligne PET FDG-undersøgelser før og efter behandling samt MR-undersøgelser i BDD-personer for at undersøge ændringer i disse hjerneområder efter behandling. Målene for den foreslåede forskning er at bruge FDG-PET og MRI til at identificere prædiktorer for behandlingsrespons på SSRI'er i BDD og at bestemme ændringer i rCMRglu hos BDD-personer efter behandling med SSRI'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • OCD & Related Disorders Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være 24 forsøgspersoner med BDD, der er nyligt tilmeldt, men endnu ikke behandlet, i en multi-site (MGH og Rhode Island Hospital) klinisk undersøgelse af escitalopram for BDD (NCT00149799/R01MH072854), Dr. Wilhelm, PI). Alle BDD-personer vil blive udtaget fra denne kliniske undersøgelse for bedst muligt at sikre, at de alle har modtaget en sammenlignelig SSRI-behandling. BDD-personer vil være blevet rekrutteret via BDD Clinic på Massachusetts General Hospital (MGH)/Harvard Medical School og Rhode Island Hospital/Brown Medical School.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde.
  • fra 18-64 år.
  • højrehåndet, i kraft af vurdering med Edinburgh Handedness Inventory
  • evne til at give informeret samtykke.
  • allerede tilmeldt det kliniske studie NCT00149799.
  • skal være ambulant med en primær (den tilstand, der er mest central for patientens aktuelle nød) psykiatrisk diagnose af BDD, som defineret af DSM-IV kriterier og af en BDD Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv Skala Score større end eller lig med 24 .

Ekskluderingskriterier:

  • med alvorlig medicinsk sygdom eller ustabilitet, hvor hospitalsindlæggelse kan være sandsynlig inden for fire måneder efter indtræden i undersøgelsen, eller aktuel nyreinsufficiens eller diabetes.
  • gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger medicinsk accepterede former for prævention, vil blive udelukket. Graviditetsstatus vil blive bestemt ved administration af en blod beta-HCG-test forud for hver PET-scanning.
  • med nylig eller forventet strålingseksponering, som kombineret med eksponeringen i denne undersøgelse vil overskride tilladte årlige grænser for forsøgspersonen
  • med en historie med overfølsomhed over for enhver komponent af FDG
  • med specifikke komorbide psykiatriske diagnoser (alkoholmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder, bipolar lidelse, psykose, organisk psykisk lidelse, udviklingsforstyrrelse, borderline personlighedsforstyrrelse, bekymringer om kropsbilleder, der primært skyldes en spiseforstyrrelse eller vægtproblemer). Hvis forsøgspersoner har en anden komorbid diagnose, skal BDD være den primære bekymring.
  • MR-inkompatibilitet (for eksempel metalimplantater, pacemakere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDD-YBOCS
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil teste for sammenhænge mellem FDG-hjernebilleder før behandling og efterfølgende SSRI-behandlingsresultat for at identificere potentielle forudsigere for behandlingsrespons. Statistiske parametriske kort vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem rCMRglu og efterfølgende klinisk respons (udtrykt som procentvis ændring i BDD-YBOCS).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET FDG og MR undersøgelser
Tidsramme: 9 måneder
Vi vil sammenligne før- og efterbehandling PET FDG-undersøgelser samt MR-undersøgelser i BDD-personer for at undersøge ændringer i disse hjerneområder efter behandling.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P002032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsdysmorfisk lidelse

Kliniske forsøg med PET-scanning og MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner