エスシタロプラム ニューロイメージング サプリメント
2015年3月12日 更新者：Sabine Wilhelm、Massachusetts General Hospital
身体醜形障害におけるエスシタロプラムに対する治療反応の脳代謝相関
この研究の目的は、身体醜形障害 (BDD) を持つ人々の選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) 治療に対する脳の反応についてさらに調べることです。
研究者は陽電子放出断層撮影法 (PET) と磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを使用して、SSRI による治療の前後で BDD 患者の脳活動を調べます。
研究者は、学んだことがSSRI治療で誰かが改善するかどうかの予測を可能にすることを望んでいます.
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ACC、OFC、尾状核、扁桃体、海馬の 5 つの関心領域に焦点を当てることを選択しました。
これらは、以前は強迫観念、感情、および精神病の現象に関連していた脳の領域です。
研究者は、治療反応の潜在的な予測因子を特定するために、治療前の FDG 脳画像とその後の SSRI 治療結果との相関関係をテストします。
最後に、治験責任医師は、治療前と治療後の PET FDG 研究、および BDD 被験者の MRI 研究を比較して、治療後のこれらの脳領域の変化を調べます。
提案された研究の目標は、FDG-PET と MRI を使用して、BDD における SSRI に対する治療反応の予測因子を特定し、SSRI による治療後の BDD 被験者の rCMRglu の変化を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- OCD & Related Disorders Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、BDDに対するエスシタロプラムのマルチサイト（MGHおよびロードアイランド病院）の臨床研究（NCT00149799 / R01MH072854）に新たに登録されたが、まだ治療されていないBDDの24人の被験者です。 Dr. Wilhelm、PI）。
すべてのBDD被験者は、SSRI治療の同等のレジメンを受けたことを最も確実にするために、この臨床研究から抽出されます。
BDD 被験者は、マサチューセッツ総合病院 (MGH)/ハーバード メディカル スクールおよびロード アイランド病院/ブラウン メディカル スクールの BDD クリニックを通じて募集されます。
説明
包含基準:
- 男性か女性。
- 18 歳から 64 歳まで。
- Edinburgh Handedness Inventory による評価により、右利き
- インフォームドコンセントを行う能力。
- すでに臨床試験NCT00149799に登録されています。
- -プライマリ（患者の現在の苦痛の最も中心的な状態）の外来患者でなければなりません DSM-IV基準およびBDD Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scaleスコアによって定義されるように、BDDの精神医学的診断は24以上.
除外基準:
- -研究への参加から4か月以内に入院する可能性が高い深刻な医学的疾患または不安定性、または現在の腎不全または糖尿病。
- 妊娠中または授乳中の女性、または医学的に認められた避妊法を使用していない出産の可能性のある女性は除外されます。 妊娠状態は、各 PET スキャンの前に血中ベータ HCG テストを実施することによって決定されます。
- 最近または予想される放射線被ばくで、現在の研究での被ばくと組み合わせると、被験者の年間許容限度を超える
- FDGのいずれかの成分に対する過敏症の病歴がある
- 特定の併存する精神医学的診断 (過去 3 か月以内のアルコール乱用または依存、双極性障害、精神病、器質的精神障害、発達障害、境界性人格障害、主に摂食障害または体重の懸念によって説明される身体イメージの懸念) を伴う。 被験者が別の併存診断を受けている場合、BDD が主な関心事である必要があります。
- MRI-不適合（金属インプラント、ペースメーカーなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BDD-YBOCS
時間枠：9ヶ月
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治療前のFDG脳画像とその後のSSRI治療結果との相関関係をテストして、治療反応の潜在的な予測因子を特定します。
統計パラメトリックマップを使用して、rCMRglu とその後の臨床反応 (BDD-YBOCS の変化率として表される) との関係を評価します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET FDG および MRI 研究
時間枠：9ヶ月
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治療前と治療後の PET FDG 研究、および BDD 被験者の MRI 研究を比較して、治療後のこれらの脳領域の変化を調べます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月12日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体醜形障害の臨床試験
PETスキャンとMRIスキャンの臨床試験
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan募集
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない