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Escitalopram Supplemento per neuroimmagini

12 marzo 2015 aggiornato da: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Correlati metabolici cerebrali della risposta al trattamento all'escitalopram nel disturbo di dismorfismo corporeo

Lo scopo di questo studio è scoprire di più sulla risposta del cervello al trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) nelle persone con disturbo di dismorfismo corporeo (BDD). I ricercatori useranno la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica (MRI) per osservare l'attività cerebrale nelle persone con BDD prima e dopo il trattamento con un SSRI. Gli investigatori sperano che quanto appreso consentirà di prevedere se qualcuno migliorerà con il trattamento con SSRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno scelto di concentrarsi su cinque regioni di interesse, vale a dire ACC, OFC, caudato, amigdala e ippocampo. Queste sono regioni del cervello che sono state precedentemente associate a fenomeni ossessivo-compulsivi, affettivi e psicotici. Gli investigatori testeranno le correlazioni tra le immagini cerebrali FDG pre-trattamento e il successivo risultato del trattamento con SSRI per identificare potenziali predittori della risposta al trattamento. Infine, i ricercatori confronteranno gli studi PET FDG pre-trattamento e post-trattamento, nonché gli studi MRI nei soggetti BDD per esaminare i cambiamenti in queste regioni cerebrali dopo il trattamento. Gli obiettivi della ricerca proposta sono di utilizzare FDG-PET e MRI per identificare i predittori della risposta al trattamento agli SSRI nella BDD e per determinare i cambiamenti nella rCMRglu nei soggetti BDD dopo il trattamento con SSRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • OCD & Related Disorders Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno 24 soggetti con BDD appena arruolati, ma non ancora trattati, in uno studio clinico multi-sito (MGH e Rhode Island Hospital) sull'escitalopram per BDD (NCT00149799/R01MH072854), Dr. Wilhelm, PI). Tutti i soggetti BDD verranno estratti da questo studio clinico, al fine di garantire al meglio che tutti abbiano ricevuto un regime comparabile di trattamento con SSRI. I soggetti BDD saranno stati reclutati tramite la BDD Clinic presso il Massachusetts General Hospital (MGH)/Harvard Medical School e il Rhode Island Hospital/Brown Medical School.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina.
  • dai 18 ai 64 anni.
  • destrorsi, in virtù della valutazione con l'Edinburgh Handedness Inventory
  • capacità di prestare il consenso informato.
  • già iscritto allo studio clinico NCT00149799.
  • deve essere un paziente ambulatoriale con una diagnosi psichiatrica primaria (la condizione che è più centrale per l'attuale disagio del paziente) di BDD, come definito dai criteri del DSM-IV e da un punteggio della scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown BDD maggiore o uguale a 24 .

Criteri di esclusione:

  • - con grave malattia medica o instabilità per la quale potrebbe essere probabile il ricovero in ospedale entro quattro mesi dall'ingresso nello studio, o insufficienza renale o diabete in corso.
  • saranno escluse tutte le donne in gravidanza o in allattamento o quelle in età fertile che non utilizzano forme di contraccezione accettate dal punto di vista medico. Lo stato di gravidanza sarà determinato mediante la somministrazione di un test del beta-HCG nel sangue prima di ogni scansione PET.
  • con esposizione alle radiazioni recente o prevista, che, combinata con l'esposizione nel presente studio, supererà i limiti annuali consentiti per il soggetto
  • con una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente di FDG
  • con specifiche diagnosi psichiatriche in comorbilità (abuso o dipendenza da alcol negli ultimi 3 mesi, disturbo bipolare, psicosi, disturbo mentale organico, disturbo dello sviluppo, disturbo borderline di personalità, problemi di immagine corporea principalmente dovuti a un disturbo alimentare o problemi di peso). Se i soggetti hanno un'altra diagnosi di comorbilità, il BDD deve essere la preoccupazione principale.
  • Incompatibilità MRI (ad esempio, impianti metallici, pacemaker)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BDD-YBOCS
Lasso di tempo: 9 mesi
Verificheremo le correlazioni tra le immagini cerebrali FDG pre-trattamento e il successivo risultato del trattamento con SSRI per identificare potenziali predittori della risposta al trattamento. Le mappe parametriche statistiche saranno utilizzate per valutare la relazione tra rCMRglu e la successiva risposta clinica (espressa come variazione percentuale in BDD-YBOCS).
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studi PET FDG e MRI
Lasso di tempo: 9 mesi
Confronteremo gli studi PET FDG pre-trattamento e post-trattamento e gli studi MRI nei soggetti BDD per esaminare i cambiamenti in queste regioni cerebrali dopo il trattamento.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P002032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da dismorfismo corporeo

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