Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Escitalopram Neuroimaging doplněk

12. března 2015 aktualizováno: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Cerebrální metabolické koreláty léčebné odpovědi na escitalopram u tělesné dysmorfické poruchy

Účelem této studie je zjistit více o reakci mozku na léčbu selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u lidí s tělesnou dysmorfní poruchou (BDD). Vyšetřovatelé použijí pozitronovou emisní tomografii (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MRI) ke sledování mozkové aktivity u lidí s BDD před a po léčbě SSRI. Vyšetřovatelé doufají, že získané poznatky umožní předpovědět, zda se u někoho léčba SSRI zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se rozhodli zaměřit se na pět oblastí zájmu, jmenovitě ACC, OFC, caudate, amygdala a hippocampus. Jsou to oblasti mozku, které byly dříve spojovány s obsedantně-kompulzivními, afektivními a psychotickými jevy. Vyšetřovatelé budou testovat korelace mezi snímky mozku FDG před léčbou a následným výsledkem léčby SSRI, aby identifikovali potenciální prediktory odpovědi na léčbu. Nakonec budou vyšetřovatelé porovnávat PET FDG studie před léčbou a po léčbě a také MRI studie u BDD subjektů, aby prozkoumali změny v těchto oblastech mozku po léčbě. Cílem navrhovaného výzkumu je použít FDG-PET a MRI k identifikaci prediktorů léčebné odpovědi na SSRI u BDD a ke stanovení změn v rCMRglu u BDD subjektů po léčbě SSRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • OCD & Related Disorders Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky bude 24 subjektů s BDD nově zařazených, ale dosud neléčených, do vícemístné (MGH a Rhode Island Hospital) klinické studie escitalopramu pro BDD (NCT00149799/R01MH072854), Dr. Wilhelm, PI). Všechny subjekty BDD budou vybrány z této klinické studie, aby bylo co nejlépe zajištěno, že všichni dostali srovnatelný režim léčby SSRI. Subjekty BDD budou rekrutovány prostřednictvím kliniky BDD v Massachusetts General Hospital (MGH)/Harvard Medical School a Rhode Island Hospital/Brown Medical School.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena.
  • od 18 do 64 let.
  • pravák, na základě posouzení s Edinburgh Handedness Inventory
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • již zařazeni do klinické studie NCT00149799.
  • musí být ambulantním pacientem s primární (stav, který je nejdůležitější pro pacientovu aktuální tíseň) psychiatrickou diagnózou BDD, jak je definováno kritérii DSM-IV a skóre BDD Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Score vyšším nebo rovným 24 .

Kritéria vyloučení:

  • se závažným zdravotním onemocněním nebo nestabilitou, u nichž může být hospitalizace pravděpodobná do čtyř měsíců od vstupu do studie, nebo s aktuální renální insuficiencí nebo diabetem.
  • všechny těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávané formy antikoncepce, budou vyloučeny. Stav těhotenství bude určen podáním krevního testu beta-HCG před každým vyšetřením PET.
  • s nedávnou nebo předpokládanou radiační expozicí, která v kombinaci s expozicí v této studii překročí povolené roční limity pro subjekt
  • s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku FDG
  • se specifickými komorbidními psychiatrickými diagnózami (zneužívání alkoholu nebo závislost v průběhu posledních 3 měsíců, bipolární porucha, psychóza, organická duševní porucha, vývojová porucha, hraniční porucha osobnosti, obavy o vzhled těla způsobené především poruchou příjmu potravy nebo váhou). Pokud mají subjekty jinou komorbidní diagnózu, musí být BDD primárním problémem.
  • Nekompatibilita MRI (například kovové implantáty, kardiostimulátory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BDD-YBOCS
Časové okno: 9 měsíců
Budeme testovat korelace mezi obrazy mozku FDG před léčbou a následným výsledkem léčby SSRI, abychom identifikovali potenciální prediktory odpovědi na léčbu. Statistické parametrické mapy budou použity k posouzení vztahu mezi rCMRglu a následnou klinickou odpovědí (vyjádřenou jako procentuální změna v BDD-YBOCS).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET FDG a MRI studie
Časové okno: 9 měsíců
Budeme porovnávat PET FDG studie před léčbou a po léčbě a také MRI studie u BDD subjektů, abychom prozkoumali změny v těchto oblastech mozku po léčbě.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008P002032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná dysmorfní porucha

Klinické studie na PET sken a MRI sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit