- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01409707
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in Alcohol Dependence - Posttraumatic Stress Disorder
tiistai 28. tammikuuta 2014 päivittänyt: Scott F. Coffey, University of Mississippi Medical Center
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in AD-PTSD
The purpose of this study is to test if provision of an effective psychotherapy for Post-traumatic Stress Disorder (PTSD), prolonged exposure, can be tolerated in alcohol dependent patients with PTSD and if it is associated with better treatment outcomes compared to an active control condition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Current PTSD
- Current Alcohol Dependence
- at least one heavy drinking day in the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorder
- Untreated bi-polar disorder
- benzodiazepine use
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy lifestyles sessions
Healthy lifestyles sessions is a structured 9-12 session intervention that provides education about a variety of health-related topics.
Each therapy session was 50-60 minutes long.
Sessions included the provision of information, discussing participants' understanding of information, and answering questions about the information provided.
|
|
|
Kokeellinen: Trauma-focused exposure therapy
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
cognitive behavioral therapy for PTSD
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Motivational enhancement + trauma-focused exposure therapy
A one session, 90 min.
trauma-focused motivational enhancement therapy session was provided prior to starting the trauma-focused exposure therapy.
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
Cognitive behavioral therapy for PTSD
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised
Aikaikkuna: 3-months posttreatment
|
The Impact of Event Scale-Revised is a 22-item self-report measure of posttraumatic stress disorder symptoms.
The total score for the Impact of Event Scale-Revised ranges from 0 to 88 with lower scores representing less severe symptoms of posttraumatic stress disorder and higher scores representing more severe symptoms of posttraumatic stress disorder.
|
3-months posttreatment
|
|
Timeline Follow Back
Aikaikkuna: 3-months posttreatment
|
The timeline follow back is a measure of drug and alcohol consumption in the prior 90 days.
The timeline follow back is a calendar-based retrospective account of drug and alcohol consumption for a specified period of time (e.g., past 90 days).
One of the most commonly reported metrics of drug and alcohol consumption from this measure is percent days abstinent (PDA).
Percent days abstinent is simply the proportion of days for the specified period of time (e.g., 90 days) in which drugs or alcohol were not consumed.
Percent days abstinent can range from 0 to 100 with 0 representing no abstinence during a specified period of time (i.e., consumed alcohol every day) and 100 representing complete abstinence during a specified period of time.
|
3-months posttreatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott F. Coffey, Ph.D., University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0071
- R01AA016816 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Healthy lifestyles sessions
-
Arizona State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)TuntematonTerveelliset elämäntavat | Masennus-/ahdistusoireetYhdysvallat
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrytointiNuoret aikuiset | Runsas episodinen juominen | MBSRYhdysvallat
-
Muvik LabsMECIValmisAhdistus | Masennusta ei ole määritelty muuten | ItsetehokkuusPalestiinan alueet
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRekrytointiKlassinen Hodgkin-lymfooma | Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Italia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationValmisVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat