- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01409707
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in Alcohol Dependence - Posttraumatic Stress Disorder
2014. január 28. frissítette: Scott F. Coffey, University of Mississippi Medical Center
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in AD-PTSD
The purpose of this study is to test if provision of an effective psychotherapy for Post-traumatic Stress Disorder (PTSD), prolonged exposure, can be tolerated in alcohol dependent patients with PTSD and if it is associated with better treatment outcomes compared to an active control condition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Current PTSD
- Current Alcohol Dependence
- at least one heavy drinking day in the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorder
- Untreated bi-polar disorder
- benzodiazepine use
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Healthy lifestyles sessions
Healthy lifestyles sessions is a structured 9-12 session intervention that provides education about a variety of health-related topics.
Each therapy session was 50-60 minutes long.
Sessions included the provision of information, discussing participants' understanding of information, and answering questions about the information provided.
|
|
|
Kísérleti: Trauma-focused exposure therapy
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
cognitive behavioral therapy for PTSD
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Motivational enhancement + trauma-focused exposure therapy
A one session, 90 min.
trauma-focused motivational enhancement therapy session was provided prior to starting the trauma-focused exposure therapy.
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
Cognitive behavioral therapy for PTSD
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised
Időkeret: 3-months posttreatment
|
The Impact of Event Scale-Revised is a 22-item self-report measure of posttraumatic stress disorder symptoms.
The total score for the Impact of Event Scale-Revised ranges from 0 to 88 with lower scores representing less severe symptoms of posttraumatic stress disorder and higher scores representing more severe symptoms of posttraumatic stress disorder.
|
3-months posttreatment
|
|
Timeline Follow Back
Időkeret: 3-months posttreatment
|
The timeline follow back is a measure of drug and alcohol consumption in the prior 90 days.
The timeline follow back is a calendar-based retrospective account of drug and alcohol consumption for a specified period of time (e.g., past 90 days).
One of the most commonly reported metrics of drug and alcohol consumption from this measure is percent days abstinent (PDA).
Percent days abstinent is simply the proportion of days for the specified period of time (e.g., 90 days) in which drugs or alcohol were not consumed.
Percent days abstinent can range from 0 to 100 with 0 representing no abstinence during a specified period of time (i.e., consumed alcohol every day) and 100 representing complete abstinence during a specified period of time.
|
3-months posttreatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott F. Coffey, Ph.D., University of Mississippi Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-0071
- R01AA016816 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .