- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01409707
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in Alcohol Dependence - Posttraumatic Stress Disorder
28 januari 2014 uppdaterad av: Scott F. Coffey, University of Mississippi Medical Center
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in AD-PTSD
The purpose of this study is to test if provision of an effective psychotherapy for Post-traumatic Stress Disorder (PTSD), prolonged exposure, can be tolerated in alcohol dependent patients with PTSD and if it is associated with better treatment outcomes compared to an active control condition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Current PTSD
- Current Alcohol Dependence
- at least one heavy drinking day in the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorder
- Untreated bi-polar disorder
- benzodiazepine use
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healthy lifestyles sessions
Healthy lifestyles sessions is a structured 9-12 session intervention that provides education about a variety of health-related topics.
Each therapy session was 50-60 minutes long.
Sessions included the provision of information, discussing participants' understanding of information, and answering questions about the information provided.
|
|
|
Experimentell: Trauma-focused exposure therapy
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
cognitive behavioral therapy for PTSD
Andra namn:
|
|
Experimentell: Motivational enhancement + trauma-focused exposure therapy
A one session, 90 min.
trauma-focused motivational enhancement therapy session was provided prior to starting the trauma-focused exposure therapy.
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
Cognitive behavioral therapy for PTSD
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised
Tidsram: 3-months posttreatment
|
The Impact of Event Scale-Revised is a 22-item self-report measure of posttraumatic stress disorder symptoms.
The total score for the Impact of Event Scale-Revised ranges from 0 to 88 with lower scores representing less severe symptoms of posttraumatic stress disorder and higher scores representing more severe symptoms of posttraumatic stress disorder.
|
3-months posttreatment
|
|
Timeline Follow Back
Tidsram: 3-months posttreatment
|
The timeline follow back is a measure of drug and alcohol consumption in the prior 90 days.
The timeline follow back is a calendar-based retrospective account of drug and alcohol consumption for a specified period of time (e.g., past 90 days).
One of the most commonly reported metrics of drug and alcohol consumption from this measure is percent days abstinent (PDA).
Percent days abstinent is simply the proportion of days for the specified period of time (e.g., 90 days) in which drugs or alcohol were not consumed.
Percent days abstinent can range from 0 to 100 with 0 representing no abstinence during a specified period of time (i.e., consumed alcohol every day) and 100 representing complete abstinence during a specified period of time.
|
3-months posttreatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Scott F. Coffey, Ph.D., University of Mississippi Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0071
- R01AA016816 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .