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Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in Alcohol Dependence - Posttraumatic Stress Disorder

28 de janeiro de 2014 atualizado por: Scott F. Coffey, University of Mississippi Medical Center

Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in AD-PTSD

The purpose of this study is to test if provision of an effective psychotherapy for Post-traumatic Stress Disorder (PTSD), prolonged exposure, can be tolerated in alcohol dependent patients with PTSD and if it is associated with better treatment outcomes compared to an active control condition.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Current PTSD
  • Current Alcohol Dependence
  • at least one heavy drinking day in the past 60 days

Exclusion Criteria:

  • Psychotic disorder
  • Untreated bi-polar disorder
  • benzodiazepine use

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Healthy lifestyles sessions
Healthy lifestyles sessions is a structured 9-12 session intervention that provides education about a variety of health-related topics. Each therapy session was 50-60 minutes long. Sessions included the provision of information, discussing participants' understanding of information, and answering questions about the information provided.
Experimental: Trauma-focused exposure therapy
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder. In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder. Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
cognitive behavioral therapy for PTSD
Outros nomes:
  • Exposição prolongada
Experimental: Motivational enhancement + trauma-focused exposure therapy
A one session, 90 min. trauma-focused motivational enhancement therapy session was provided prior to starting the trauma-focused exposure therapy. Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder. In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder. Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
Cognitive behavioral therapy for PTSD
Outros nomes:
  • Entrevista motivacional
  • Exposição prolongada
  • Trauma-focused motivational enhancement therapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact of Event Scale-Revised
Prazo: 3-months posttreatment
The Impact of Event Scale-Revised is a 22-item self-report measure of posttraumatic stress disorder symptoms. The total score for the Impact of Event Scale-Revised ranges from 0 to 88 with lower scores representing less severe symptoms of posttraumatic stress disorder and higher scores representing more severe symptoms of posttraumatic stress disorder.
3-months posttreatment
Timeline Follow Back
Prazo: 3-months posttreatment
The timeline follow back is a measure of drug and alcohol consumption in the prior 90 days. The timeline follow back is a calendar-based retrospective account of drug and alcohol consumption for a specified period of time (e.g., past 90 days). One of the most commonly reported metrics of drug and alcohol consumption from this measure is percent days abstinent (PDA). Percent days abstinent is simply the proportion of days for the specified period of time (e.g., 90 days) in which drugs or alcohol were not consumed. Percent days abstinent can range from 0 to 100 with 0 representing no abstinence during a specified period of time (i.e., consumed alcohol every day) and 100 representing complete abstinence during a specified period of time.
3-months posttreatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Scott F. Coffey, Ph.D., University of Mississippi Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Healthy lifestyles sessions

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