- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01409707
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in Alcohol Dependence - Posttraumatic Stress Disorder
28 января 2014 г. обновлено: Scott F. Coffey, University of Mississippi Medical Center
Mechanisms of Change, Motivation, and Treatment Outcome in AD-PTSD
The purpose of this study is to test if provision of an effective psychotherapy for Post-traumatic Stress Disorder (PTSD), prolonged exposure, can be tolerated in alcohol dependent patients with PTSD and if it is associated with better treatment outcomes compared to an active control condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Current PTSD
- Current Alcohol Dependence
- at least one heavy drinking day in the past 60 days
Exclusion Criteria:
- Psychotic disorder
- Untreated bi-polar disorder
- benzodiazepine use
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Healthy lifestyles sessions
Healthy lifestyles sessions is a structured 9-12 session intervention that provides education about a variety of health-related topics.
Each therapy session was 50-60 minutes long.
Sessions included the provision of information, discussing participants' understanding of information, and answering questions about the information provided.
|
|
|
Экспериментальный: Trauma-focused exposure therapy
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
cognitive behavioral therapy for PTSD
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Motivational enhancement + trauma-focused exposure therapy
A one session, 90 min.
trauma-focused motivational enhancement therapy session was provided prior to starting the trauma-focused exposure therapy.
Trauma focused exposure therapy is a well-described cognitive-behavioral therapy that utilizes imaginal and in vivo exposure techniques to reduce the symptoms of posttraumatic stress disorder.
In addition to imaginal and iv vivo exposure techniques, in the current study patients were provided psychoeducation about posttraumatic stress disorder, a rationale for trauma focused exposure therapy, and were taught breathing retraining as a method to manage arousal associated with posttraumatic stress disorder.
Nine to 12 50-60 minutes sessions were provided.
|
Cognitive behavioral therapy for PTSD
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale-Revised
Временное ограничение: 3-months posttreatment
|
The Impact of Event Scale-Revised is a 22-item self-report measure of posttraumatic stress disorder symptoms.
The total score for the Impact of Event Scale-Revised ranges from 0 to 88 with lower scores representing less severe symptoms of posttraumatic stress disorder and higher scores representing more severe symptoms of posttraumatic stress disorder.
|
3-months posttreatment
|
|
Timeline Follow Back
Временное ограничение: 3-months posttreatment
|
The timeline follow back is a measure of drug and alcohol consumption in the prior 90 days.
The timeline follow back is a calendar-based retrospective account of drug and alcohol consumption for a specified period of time (e.g., past 90 days).
One of the most commonly reported metrics of drug and alcohol consumption from this measure is percent days abstinent (PDA).
Percent days abstinent is simply the proportion of days for the specified period of time (e.g., 90 days) in which drugs or alcohol were not consumed.
Percent days abstinent can range from 0 to 100 with 0 representing no abstinence during a specified period of time (i.e., consumed alcohol every day) and 100 representing complete abstinence during a specified period of time.
|
3-months posttreatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott F. Coffey, Ph.D., University of Mississippi Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Алкоголизм
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0071
- R01AA016816 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Healthy lifestyles sessions
-
University of MichiganРекрутингЗадняя корковая атрофияСоединенные Штаты
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionРекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Болезнь Крона (CD) | Язвенный колит (ЯК)Канада
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг
-
Shaare Zedek Medical CenterЗавершенный