Short Term Effects of Increasing Sleep Duration
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Increasing Sleep Duration: A Novel Approach to Weight Control
A series of studies are proposed to develop an intervention to increase sleep duration and study the effects on eating, exercise, and weight control.
The hypothesis is that increasing sleep duration will help improve weight loss and maintenance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study 1 is conducted in a sleep laboratory. Participants sleep short duration (approximately four hours per night) on one weekend and long duration (approximately nine hours per night) on another weekend.
Study 2 is examining ways to increase sleep duration in overweight individuals with short sleep and examining the effects on short term weight loss.
Study 3 is comparing a standard weight loss program with a novel Sleep+Weight Loss intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 25 to 45;
- BMI 25 to 50;
- healthy;
- sleep 6.5 hours or less per night
Exclusion Criteria:
- use of sleep medications;
- sleep apnea;
- third shift worker
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Increase Sleep Gradually
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 30 minutes per night during week 1 of the intervention; 60 minutes during week 2; and 90 minutes during week 3. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
|
|
Active Comparator: Increase Sleep Immediately
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 90 minutes per night starting in week 1.
Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
|
|
Active Comparator: No Intervention: Control Group
This group is told to make no changes in their sleep habits.
Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
This group is taught to maintain their current sleep habits.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sleep Duration
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Participants with verified short sleep are taught to increase their sleep either gradually or immediately.
These two groups are compared to a control group who makes no changes in their sleep.
The primary outcome is sleep duration per night as determined by actigraphy.
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating Behavior
Aikaikkuna: 4 weeks
|
24-hour recalls are used to estimate dietary intake at baseline and after 4 weeks of sleep intervention.
|
4 weeks
|
|
Physical Activity
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Objective measures of physical activity are obtained before and after the 4-week sleep intervention.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01CA150387 - Study 2
- U01CA150387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .