Short Term Effects of Increasing Sleep Duration
29 agosto 2016 aggiornato da: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Increasing Sleep Duration: A Novel Approach to Weight Control
A series of studies are proposed to develop an intervention to increase sleep duration and study the effects on eating, exercise, and weight control.
The hypothesis is that increasing sleep duration will help improve weight loss and maintenance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study 1 is conducted in a sleep laboratory. Participants sleep short duration (approximately four hours per night) on one weekend and long duration (approximately nine hours per night) on another weekend.
Study 2 is examining ways to increase sleep duration in overweight individuals with short sleep and examining the effects on short term weight loss.
Study 3 is comparing a standard weight loss program with a novel Sleep+Weight Loss intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 25 to 45;
- BMI 25 to 50;
- healthy;
- sleep 6.5 hours or less per night
Exclusion Criteria:
- use of sleep medications;
- sleep apnea;
- third shift worker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Increase Sleep Gradually
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 30 minutes per night during week 1 of the intervention; 60 minutes during week 2; and 90 minutes during week 3. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
|
|
Comparatore attivo: Increase Sleep Immediately
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 90 minutes per night starting in week 1.
Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
|
|
Comparatore attivo: No Intervention: Control Group
This group is told to make no changes in their sleep habits.
Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
This group is taught to maintain their current sleep habits.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sleep Duration
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Participants with verified short sleep are taught to increase their sleep either gradually or immediately.
These two groups are compared to a control group who makes no changes in their sleep.
The primary outcome is sleep duration per night as determined by actigraphy.
|
4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eating Behavior
Lasso di tempo: 4 weeks
|
24-hour recalls are used to estimate dietary intake at baseline and after 4 weeks of sleep intervention.
|
4 weeks
|
|
Physical Activity
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Objective measures of physical activity are obtained before and after the 4-week sleep intervention.
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01CA150387 - Study 2
- U01CA150387 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .