Short Term Effects of Increasing Sleep Duration
29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Increasing Sleep Duration: A Novel Approach to Weight Control
A series of studies are proposed to develop an intervention to increase sleep duration and study the effects on eating, exercise, and weight control.
The hypothesis is that increasing sleep duration will help improve weight loss and maintenance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study 1 is conducted in a sleep laboratory. Participants sleep short duration (approximately four hours per night) on one weekend and long duration (approximately nine hours per night) on another weekend.
Study 2 is examining ways to increase sleep duration in overweight individuals with short sleep and examining the effects on short term weight loss.
Study 3 is comparing a standard weight loss program with a novel Sleep+Weight Loss intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age 25 to 45;
- BMI 25 to 50;
- healthy;
- sleep 6.5 hours or less per night
Exclusion Criteria:
- use of sleep medications;
- sleep apnea;
- third shift worker
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Increase Sleep Gradually
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 30 minutes per night during week 1 of the intervention; 60 minutes during week 2; and 90 minutes during week 3. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
|
|
Aktywny komparator: Increase Sleep Immediately
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 90 minutes per night starting in week 1.
Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
|
|
Aktywny komparator: No Intervention: Control Group
This group is told to make no changes in their sleep habits.
Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
|
This group is taught to maintain their current sleep habits.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep Duration
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Participants with verified short sleep are taught to increase their sleep either gradually or immediately.
These two groups are compared to a control group who makes no changes in their sleep.
The primary outcome is sleep duration per night as determined by actigraphy.
|
4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eating Behavior
Ramy czasowe: 4 weeks
|
24-hour recalls are used to estimate dietary intake at baseline and after 4 weeks of sleep intervention.
|
4 weeks
|
|
Physical Activity
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Objective measures of physical activity are obtained before and after the 4-week sleep intervention.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01CA150387 - Study 2
- U01CA150387 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .