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Short Term Effects of Increasing Sleep Duration

29. August 2016 aktualisiert von: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Increasing Sleep Duration: A Novel Approach to Weight Control

A series of studies are proposed to develop an intervention to increase sleep duration and study the effects on eating, exercise, and weight control. The hypothesis is that increasing sleep duration will help improve weight loss and maintenance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Study 1 is conducted in a sleep laboratory. Participants sleep short duration (approximately four hours per night) on one weekend and long duration (approximately nine hours per night) on another weekend.

Study 2 is examining ways to increase sleep duration in overweight individuals with short sleep and examining the effects on short term weight loss.

Study 3 is comparing a standard weight loss program with a novel Sleep+Weight Loss intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age 25 to 45;
  • BMI 25 to 50;
  • healthy;
  • sleep 6.5 hours or less per night

Exclusion Criteria:

  • use of sleep medications;
  • sleep apnea;
  • third shift worker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Increase Sleep Gradually
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 30 minutes per night during week 1 of the intervention; 60 minutes during week 2; and 90 minutes during week 3. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
Verhalten: Sleep Duration
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
Aktiver Komparator: Increase Sleep Immediately
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 90 minutes per night starting in week 1. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
Verhalten: Sleep Duration
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
Aktiver Komparator: No Intervention: Control Group
This group is told to make no changes in their sleep habits. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
Verhalten: No change in sleep
This group is taught to maintain their current sleep habits.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleep Duration
Zeitfenster: 4 weeks
Participants with verified short sleep are taught to increase their sleep either gradually or immediately. These two groups are compared to a control group who makes no changes in their sleep. The primary outcome is sleep duration per night as determined by actigraphy.
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eating Behavior
Zeitfenster: 4 weeks
24-hour recalls are used to estimate dietary intake at baseline and after 4 weeks of sleep intervention.
4 weeks
Physical Activity
Zeitfenster: 4 weeks
Objective measures of physical activity are obtained before and after the 4-week sleep intervention.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U01CA150387 - Study 2
  • U01CA150387 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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