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Short Term Effects of Increasing Sleep Duration

29 de agosto de 2016 atualizado por: Rena R. Wing, The Miriam Hospital

Increasing Sleep Duration: A Novel Approach to Weight Control

A series of studies are proposed to develop an intervention to increase sleep duration and study the effects on eating, exercise, and weight control. The hypothesis is that increasing sleep duration will help improve weight loss and maintenance.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Study 1 is conducted in a sleep laboratory. Participants sleep short duration (approximately four hours per night) on one weekend and long duration (approximately nine hours per night) on another weekend.

Study 2 is examining ways to increase sleep duration in overweight individuals with short sleep and examining the effects on short term weight loss.

Study 3 is comparing a standard weight loss program with a novel Sleep+Weight Loss intervention.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 25 to 45;
  • BMI 25 to 50;
  • healthy;
  • sleep 6.5 hours or less per night

Exclusion Criteria:

  • use of sleep medications;
  • sleep apnea;
  • third shift worker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Increase Sleep Gradually
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 30 minutes per night during week 1 of the intervention; 60 minutes during week 2; and 90 minutes during week 3. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
Comportamental: Sleep Duration
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
Comparador Ativo: Increase Sleep Immediately
Subjects in this condition are taught to increase their sleep by 90 minutes per night starting in week 1. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
Comportamental: Sleep Duration
Subjects are taught sleep hygiene strategies to increase their sleep; they record their sleep in a diary and wear an actigraph and call in their sleep to the office each day.
Comparador Ativo: No Intervention: Control Group
This group is told to make no changes in their sleep habits. Following the sleep intervention, these participants receive a standard behavioral with loss intervention.
Comportamental: No change in sleep
This group is taught to maintain their current sleep habits.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep Duration
Prazo: 4 weeks
Participants with verified short sleep are taught to increase their sleep either gradually or immediately. These two groups are compared to a control group who makes no changes in their sleep. The primary outcome is sleep duration per night as determined by actigraphy.
4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eating Behavior
Prazo: 4 weeks
24-hour recalls are used to estimate dietary intake at baseline and after 4 weeks of sleep intervention.
4 weeks
Physical Activity
Prazo: 4 weeks
Objective measures of physical activity are obtained before and after the 4-week sleep intervention.
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U01CA150387 - Study 2
  • U01CA150387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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