- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01449890
Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: PD Dr. phil. Birgit Watzke, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression
The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease.
Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase.
Therefore options of follow-up care have to be considered.
Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
- Precursory CBT
- Internet access
Exclusion Criteria:
- No knowledge of the German language
- Risk of suicide
- Acute psychosis or psychotic symptoms
- Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g.
integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
|
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
Aikaikkuna: Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measure of health related quality of life - SF-8
Aikaikkuna: Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
|
SF-8: short version of the SF -36
|
Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Measure for generalized anxiety disorder
|
Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
|
Depressive relapse/recurrence
Aikaikkuna: Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Watzke, PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRV0422/00-40-65-50-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .