Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email
3 de junio de 2015 actualizado por: PD Dr. phil. Birgit Watzke, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression
The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease.
Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase.
Therefore options of follow-up care have to be considered.
Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
- Precursory CBT
- Internet access
Exclusion Criteria:
- No knowledge of the German language
- Risk of suicide
- Acute psychosis or psychotic symptoms
- Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g.
integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
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After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
Otros nombres:
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Sin intervención: Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
Periodo de tiempo: Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measure of health related quality of life - SF-8
Periodo de tiempo: Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
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SF-8: short version of the SF -36
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Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
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GAD-7
Periodo de tiempo: Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Measure for generalized anxiety disorder
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Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Depressive relapse/recurrence
Periodo de tiempo: Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Watzke, PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRV0422/00-40-65-50-24
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