Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email

3 juni 2015 bijgewerkt door: PD Dr. phil. Birgit Watzke, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression

The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease. Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase. Therefore options of follow-up care have to be considered. Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
  • Precursory CBT
  • Internet access

Exclusion Criteria:

  • No knowledge of the German language
  • Risk of suicide
  • Acute psychosis or psychotic symptoms
  • Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week). The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g. integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
Gedragsmatig: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week). The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
Andere namen:
  • internet based psychotherapy
  • web based psychotherapy
Geen tussenkomst: Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
Tijdsspanne: Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measure of health related quality of life - SF-8
Tijdsspanne: Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
SF-8: short version of the SF -36
Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
GAD-7
Tijdsspanne: Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Measure for generalized anxiety disorder
Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Depressive relapse/recurrence
Tijdsspanne: Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgit Watzke, PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRV0422/00-40-65-50-24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren