Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email
2015年6月3日 更新者：PD Dr. phil. Birgit Watzke、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression
The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.
調査の概要
詳細な説明
Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease.
Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase.
Therefore options of follow-up care have to be considered.
Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
- Precursory CBT
- Internet access
Exclusion Criteria:
- No knowledge of the German language
- Risk of suicide
- Acute psychosis or psychotic symptoms
- Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g.
integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
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After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
他の名前：
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介入なし：Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
時間枠：Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Measure of health related quality of life - SF-8
時間枠：Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
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SF-8: short version of the SF -36
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Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
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GAD-7
時間枠：Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Measure for generalized anxiety disorder
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Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Depressive relapse/recurrence
時間枠：Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Birgit Watzke, PhD、University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
E-mail follow up careの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了