Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email

3. juni 2015 oppdatert av: PD Dr. phil. Birgit Watzke, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression

The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease. Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase. Therefore options of follow-up care have to be considered. Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
  • Precursory CBT
  • Internet access

Exclusion Criteria:

  • No knowledge of the German language
  • Risk of suicide
  • Acute psychosis or psychotic symptoms
  • Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week). The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g. integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
Atferdsmessig: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week). The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
Andre navn:
  • internet based psychotherapy
  • web based psychotherapy
Ingen inngripen: Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
Tidsramme: Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Measure of health related quality of life - SF-8
Tidsramme: Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
SF-8: short version of the SF -36
Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
GAD-7
Tidsramme: Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Measure for generalized anxiety disorder
Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Depressive relapse/recurrence
Tidsramme: Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgit Watzke, PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRV0422/00-40-65-50-24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere