- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449890
Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email
3. června 2015 aktualizováno: PD Dr. phil. Birgit Watzke, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression
The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease.
Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase.
Therefore options of follow-up care have to be considered.
Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
- Precursory CBT
- Internet access
Exclusion Criteria:
- No knowledge of the German language
- Risk of suicide
- Acute psychosis or psychotic symptoms
- Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g.
integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
|
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
Časové okno: Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measure of health related quality of life - SF-8
Časové okno: Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
|
SF-8: short version of the SF -36
|
Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
|
|
GAD-7
Časové okno: Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Measure for generalized anxiety disorder
|
Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
|
Depressive relapse/recurrence
Časové okno: Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Watzke, PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRV0422/00-40-65-50-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E-mail follow up care
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončeno
-
University of LeedsAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Spojené království
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Baylor College of MedicineDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Generalizovaná úzkostná porucha | Poruchou autistického spektra | Sociální úzkostná porucha | Specifická fobie | Úzkostná porucha | Kognitivně behaviorální terapieSpojené státy
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko