- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01449890
Randomized Trial of Depression Follow-up Care by Email
3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: PD Dr. phil. Birgit Watzke, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Randomized Trial of E-mail Follow-up Care After Cognitive Behavioural Treatment for Depression
The primary objective of this study is to test in a randomized effectiveness trial if e-mail delivered cognitive behavioural treatment is an effective follow-up care approach in the treatment of depression under clinically representative conditions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depression belongs to the most prevalent mental disorders and often goes along with a high burden of disease.
Although the efficacy and the effectiveness of psychological treatments for depressive disorders have been demonstrated, there remains the problem of maintaining the benefits achieved during the initial treatment phase.
Therefore options of follow-up care have to be considered.
Since access to psychotherapeutic treatments is limited and costly, internet-based interventions can offer a feasible opportunity for follow-up care in order to enhance the long-term effectiveness of psychotherapy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Centre of Psychosocial Medicine, Department of Medical Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Depressive disorder: F32.0-F32.2; F33.0-F33.2; F34.1 according to ICD-10
- Precursory CBT
- Internet access
Exclusion Criteria:
- No knowledge of the German language
- Risk of suicide
- Acute psychosis or psychotic symptoms
- Established concurrent in vivo CBT after discharge from inpatient CBT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: E-mail follow up care
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises they have learned during the initial treatment phase in order to cope with depression, e.g.
integrating positive activities in their all day life or monitoring the interdependence of cognition, emotion and behaviour.
|
After having terminated inpatient CBT patients receive follow up care by email for 12 weeks (on average one contact per week).
The follow up care aims at supporting the patients in continuing exercises in order to cope with depression.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Treatment as usual
After having terminated inpatient CBT patients receive treatment as usual within routine care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Measure of the severity of depression - Beck Depression Inventory (BDI- II)
Ramy czasowe: Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Change in the BDI-II from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measure of health related quality of life - SF-8
Ramy czasowe: Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
|
SF-8: short version of the SF -36
|
Change in the SF-8 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Measure for generalized anxiety disorder
|
Change in the GAD-7 from baseline (beginning of treatment) to follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
|
Depressive relapse/recurrence
Ramy czasowe: Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Measured at follow up (3 months after termination of the follow-up care)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Watzke, PhD, University Medical Center Hamburg-Eppendorf Centre of Psychosocial Medicine Department of Medical Psychology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRV0422/00-40-65-50-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na E-mail follow up care
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
University of LeedsAktywny, nie rekrutującyPOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Zjednoczone Królestwo
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... i inni współpracownicyZakończonyInicjacja antybiotykowa | Czas trwania antybiotykuKanada
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomZakończonyChęć udziałuZjednoczone Królestwo
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyZarządzanie wynikami testówStany Zjednoczone
-
National Jewish HealthKaiser PermanenteZakończony
-
National Center for Telehealth and TechnologyUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...ZakończonySamobójstwo, próba | SamobójstwoStany Zjednoczone, Niemcy