Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preventing Diabetes in Those at Risk by Having a Facilitator and Family Doctor Encourage Healthy Activity and Eating Habits (FLIP)

tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Preventing Diabetes With Facilitated Lifestyle Intervention Prescriptions.Phase 2: Pilot Study

Nearly six million Canadians are living with an increased risk of diabetes (prediabetes) and approximately 50% of these will develop type 2 diabetes within five years. The investigators wish to help these people change their lifestyle, to prevent them from getting diabetes. Trials have shown that by supporting people with prediabetes to be more active and have healthier eating habits they can halve their risk. However, these interventions were very costly and not performed in Canada. With the help of local Family Physicians and other health professionals (e.g. physiotherapy, psychology, endocrinology, nursing) the investigators have created a less expensive intervention suitable for the Canadian population and health system. The investigators need to perform a study to see whether these modified approaches are practical for Canadians and likely to be effective. People at risk will be invited to participate from family practices that have helped us in the initial stages of this program. Family practices will be randomized to giving either the study intervention or continue with the physician's usual care. People receiving the intervention will have an appointment with their family doctor to discuss their exercise and eating habits and agree changes that are necessary. A prescription detailing these changes will be completed and signed by the family physician and participant. Participants will be given the name of a lifestyle change facilitator (LCF) who will receive a copy of the prescription and contact the participant to help them set achievable goals. The LCF will contact participants once a month for six months to help them achieve these goals. The investigators eventual aim is to test this intervention in a large-scale randomized control trial. To achieve this it is necessary to pilot all aspects of the trial. Information from the pilot study can then be used to design and perform a large-scale study effectively. The investigators hope that eventually the numbers of Canadians progressing to having diabetes will be reduced.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • UBC Family Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥ 18 years
  • HbA1c of 5.7 to 6.4% and/or FPG of 6.1 to 6.9 mmol/l and/or a 2hr 75g OGTT of between 7.8 and 11.0 mmol/l

Exclusion Criteria:

  • People with Type I or II diabetes
  • Unstable angina
  • Uncontrolled congestive heart failure
  • Unstable arrhythmia
  • Heart valvular disease
  • Severe hypertension (systolic ≥ 200 or diastolic ≥ 120)
  • Pregnant women or planning pregnancy within two years
  • Life expectancy < 1 year
  • Waiting for major surgery
  • High risk of fracture
  • Pregnancy or planning pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Green prescription with support from facilitator
Kokeellinen: Lifestyle counseling
Green prescription with facilitator support
Green prescription with support from facilitator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c Progression to diabetes
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Dawes, UBC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa