- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595490
Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
maanantai 27. tammikuuta 2014 päivittänyt: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
- meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale
Exclusion Criteria:
- former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
- significant cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Mielen ja kehon taitojen ryhmät
|
Mielen ja kehon taitojen, kuten meditaation, biopalautteen, ohjattujen kuvien ja meditaation opettaminen ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten masennusluettelo -2 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 6 viikon kohdalla
|
|
Lasten masennusluettelo -2 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
Muutos viikosta 6 18 viikon kohdalla
|
|
Lasten masennusluettelo -2 lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta (viikko 1) 18 viikon kohdalla
|
|
Aggression Questionnaire
Aikaikkuna: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Aikaikkuna: Change from Week 6 at 18 weeks
|
Change from Week 6 at 18 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Aikaikkuna: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT-CMBM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .