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Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza

27 de janeiro de 2014 atualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza

The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

121

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Palestine
      • Gaza City, Palestine, Israel
        • The Center for Mind-Body Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
  • meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale

Exclusion Criteria:

  • former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
  • significant cognitive impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupos de habilidades mente-corpo
Ensinar habilidades mente-corpo, como meditação, biofeedback, imagens guiadas e meditação em um ambiente de grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: Mudança da semana 6 às 18 semanas
Mudança da semana 6 às 18 semanas
Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão Infantil -2 Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
Inventário de Depressão Infantil -2 Formulário Resumido
Prazo: Mudança da semana 6 às 18 semanas
Mudança da semana 6 às 18 semanas
Inventário de Depressão Infantil -2 Formulário Resumido
Prazo: Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
Aggression Questionnaire
Prazo: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
Aggression Questionnaire
Prazo: Change from Week 6 at 18 weeks
Change from Week 6 at 18 weeks
Aggression Questionnaire
Prazo: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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