- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595490
Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
27 de janeiro de 2014 atualizado por: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Israel
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
- meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale
Exclusion Criteria:
- former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
- significant cognitive impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Grupos de habilidades mente-corpo
|
Ensinar habilidades mente-corpo, como meditação, biofeedback, imagens guiadas e meditação em um ambiente de grupo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
|
Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
|
|
Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: Mudança da semana 6 às 18 semanas
|
Mudança da semana 6 às 18 semanas
|
|
Escala de sintomas de TEPT infantil
Prazo: Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
|
Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inventário de Depressão Infantil -2 Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
|
Mudança da linha de base (semana 1) em 6 semanas
|
|
Inventário de Depressão Infantil -2 Formulário Resumido
Prazo: Mudança da semana 6 às 18 semanas
|
Mudança da semana 6 às 18 semanas
|
|
Inventário de Depressão Infantil -2 Formulário Resumido
Prazo: Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
|
Alteração da linha de base (semana 1) às 18 semanas
|
|
Aggression Questionnaire
Prazo: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Prazo: Change from Week 6 at 18 weeks
|
Change from Week 6 at 18 weeks
|
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Aggression Questionnaire
Prazo: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GT-CMBM-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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