- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595490
Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
2014. január 27. frissítette: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
121
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Izrael
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
- meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale
Exclusion Criteria:
- former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
- significant cognitive impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Elme-Body Skills Csoportok
|
Az elme-test készségek, például a meditáció, a biofeedback, az irányított képalkotás és a meditáció csoportos környezetben való tanítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: Változás a 6. héttől a 18. héten
|
Változás a 6. héttől a 18. héten
|
|
Gyermek PTSD Tünet Skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek depresszió leltár -2 Rövid forma
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (1. hét) a 6. héten
|
|
Gyermek depresszió leltár -2 Rövid forma
Időkeret: Változás a 6. héttől a 18. héten
|
Változás a 6. héttől a 18. héten
|
|
Gyermek depresszió leltár -2 Rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest (1. hét) a 18. héten
|
|
Aggression Questionnaire
Időkeret: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Időkeret: Change from Week 6 at 18 weeks
|
Change from Week 6 at 18 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Időkeret: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GT-CMBM-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .