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Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza

27 janvier 2014 mis à jour par: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza

The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Palestine
      • Gaza City, Palestine, Israël
        • The Center for Mind-Body Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
  • meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale

Exclusion Criteria:

  • former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
  • significant cognitive impairment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupes de compétences corps-esprit
Enseigner des compétences corps-esprit telles que la méditation, le biofeedback, l'imagerie guidée et la méditation dans un cadre de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 6 semaines
Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Changement de la semaine 6 à 18 semaines
Inventaire de la dépression des enfants -2 Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Changement par rapport à la ligne de base (semaine 1) à 18 semaines
Aggression Questionnaire
Délai: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
Aggression Questionnaire
Délai: Change from Week 6 at 18 weeks
Change from Week 6 at 18 weeks
Aggression Questionnaire
Délai: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Première publication (Estimation)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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