- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01595490
Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
27 января 2014 г. обновлено: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine
A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza
The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Palestine
-
Gaza City, Palestine, Израиль
- The Center for Mind-Body Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
- meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale
Exclusion Criteria:
- former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
- significant cognitive impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группы навыков разума и тела
|
Обучение навыкам разума и тела, таким как медитация, биологическая обратная связь, управляемые образы и медитация в групповой обстановке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 6 недель
|
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Изменение с 6 недели в 18 недель
|
Изменение с 6 недели в 18 недель
|
|
Шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 18 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник детской депрессии -2 Краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 6 недель
|
|
Опросник детской депрессии -2 Краткая форма
Временное ограничение: Изменение с 6 недели в 18 недель
|
Изменение с 6 недели в 18 недель
|
|
Опросник детской депрессии -2 Краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 18 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (неделя 1) через 18 недель
|
|
Aggression Questionnaire
Временное ограничение: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Временное ограничение: Change from Week 6 at 18 weeks
|
Change from Week 6 at 18 weeks
|
|
Aggression Questionnaire
Временное ограничение: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GT-CMBM-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .