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Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza

27 gennaio 2014 aggiornato da: James S. Gordon, M.D., The Center for Mind-Body Medicine

A Randomized Controlled Study of Mind-Body Skills Groups for the Treatment of War-Related Trauma in Adolescents in Gaza

The objective of this study is to determine whether participation in a mind-body skills program by war-traumatized adolescents in Gaza will result in improvement of posttraumatic stress symptoms, depression, and levels of aggression compared to a control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Palestine
      • Gaza City, Palestine, Israele
        • The Center for Mind-Body Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • having experienced a political violence or war-related criterion A stressor
  • meeting the American Psychiatric Association (DSM-IV-TR) criteria for PTSD according to screening scores on the Child PTSD Symptom Scale

Exclusion Criteria:

  • former psychosocial or medical treatment for mental health conditions
  • significant cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppi di abilità mente-corpo
Comportamentale: Gruppo di abilità mente-corpo
Insegnare abilità mente-corpo come meditazione, biofeedback, immaginazione guidata e meditazione in un contesto di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 6 settimane
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 6 settimane
Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 6 a 18 settimane
Modifica dalla settimana 6 a 18 settimane
Scala dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico infantile
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 18 settimane
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario sulla depressione dei bambini -2 Forma abbreviata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 6 settimane
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 6 settimane
Inventario sulla depressione dei bambini -2 Forma abbreviata
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 6 a 18 settimane
Modifica dalla settimana 6 a 18 settimane
Inventario sulla depressione dei bambini -2 Forma abbreviata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 18 settimane
Variazione rispetto al basale (settimana 1) a 18 settimane
Aggression Questionnaire
Lasso di tempo: Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
Change from Baseline (Week 1) at 6 weeks
Aggression Questionnaire
Lasso di tempo: Change from Week 6 at 18 weeks
Change from Week 6 at 18 weeks
Aggression Questionnaire
Lasso di tempo: Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks
Change from Baseline (Week 1) at 18 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Center for Mind-Body Medicine

Collaboratori

The Atlantic Philanthropies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GT-CMBM-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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