- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01630577
Central Venous Pressure Change With Volume Challenge in Patients With Hemodynamic Instability (CVPCHI)
keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Nouira, University of Monastir
Early Change of Central Venous Pressure With Volume Challenge as Predictor of Fluid Responsiveness in Patients With Hemodynamic Instability
We conducted this study to assess the value of early change in central venous pressure (CVP) in predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In patients with shock a primary goal of treatment is to restore and maintain organ perfusion, for which an adequate cardiac preload is required.
Apart from the situations in which hypovolemia is evident and a favourable response to fluid administration will be seen, clinical and biological parameters often fail to predict hypovolemia.
Inappropriate use of volume expansion carries out the risk of generating volume overload and pulmonary oedema.
Consequently, reliable predictors of fluid responsiveness are needed especially in the early phase of cardiocirculatory deterioration.
In the clinical setting, different static and dynamic indices have been shown to be useful indicators of cardiac preload.
Central venous pressure (CVP) is widely used to measure right ventricular preload in patients requiring invasive hemodynamic monitoring.
However, the use of the CVP is much criticized because CVP poorly predicts cardiac preload and volume status.
However several decades ago, Weil and Henning proposed the fluid challenge technique, based on the 2-5 rule using CVP.
There is a method for guiding volume repletion based on measurements of the patient's response to fluid load.
This method has not been validated in the prediction of fluid responsiveness.
We therefore conducted a prospective study that in all patients we measured CVP change and stroke volume variation (SVV) after administration of fluids.
Patients were classified as fluid responders when their SVV is >10% after volume expansion and non-responders if SVV is ≤10%.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Department FB University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- mechanically ventilated patients
- acute circulatory failure defined by the need of vasopressive drugs (dopamine >5µg/kg/per minute or norepinephrine) with signs of tissue hypoperfusion (e.g., altered mental state, mottled skin, urine output below 0.5 ml per kilogram of body weight per hour during at least 2 h).
- admission serum lactate level more than 2.5mmol/L
Exclusion Criteria:
- severe hypoxemia defined as a ratio of arterial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen [PaO2/FiO2] < 100 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: responder to fluid challenge
fluid challenge
|
Volume expansion using modified gelatin was determined according to a procedure formulated by modifying guidelines produced by Weil and Henning.
The maximum volume infusion during the study test was fixed at 400 ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fluid challange responsiveness
Aikaikkuna: within 20 minutes of fluid challenge
|
change of Stroke volume variation (SVV) by more than 10%
|
within 20 minutes of fluid challenge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouira Semir, Professor, FB University Hospital Monastir Tunisia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVPChallenge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .