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Central Venous Pressure Change With Volume Challenge in Patients With Hemodynamic Instability (CVPCHI)

4 de mayo de 2016 actualizado por: Nouira, University of Monastir

Early Change of Central Venous Pressure With Volume Challenge as Predictor of Fluid Responsiveness in Patients With Hemodynamic Instability

We conducted this study to assess the value of early change in central venous pressure (CVP) in predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

In patients with shock a primary goal of treatment is to restore and maintain organ perfusion, for which an adequate cardiac preload is required. Apart from the situations in which hypovolemia is evident and a favourable response to fluid administration will be seen, clinical and biological parameters often fail to predict hypovolemia. Inappropriate use of volume expansion carries out the risk of generating volume overload and pulmonary oedema. Consequently, reliable predictors of fluid responsiveness are needed especially in the early phase of cardiocirculatory deterioration. In the clinical setting, different static and dynamic indices have been shown to be useful indicators of cardiac preload. Central venous pressure (CVP) is widely used to measure right ventricular preload in patients requiring invasive hemodynamic monitoring. However, the use of the CVP is much criticized because CVP poorly predicts cardiac preload and volume status. However several decades ago, Weil and Henning proposed the fluid challenge technique, based on the 2-5 rule using CVP. There is a method for guiding volume repletion based on measurements of the patient's response to fluid load. This method has not been validated in the prediction of fluid responsiveness. We therefore conducted a prospective study that in all patients we measured CVP change and stroke volume variation (SVV) after administration of fluids. Patients were classified as fluid responders when their SVV is >10% after volume expansion and non-responders if SVV is ≤10%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba
      • Monastir, Túnez, 5000
        • Emergency Department FB University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients
  • acute circulatory failure defined by the need of vasopressive drugs (dopamine >5µg/kg/per minute or norepinephrine) with signs of tissue hypoperfusion (e.g., altered mental state, mottled skin, urine output below 0.5 ml per kilogram of body weight per hour during at least 2 h).
  • admission serum lactate level more than 2.5mmol/L

Exclusion Criteria:

  • severe hypoxemia defined as a ratio of arterial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen [PaO2/FiO2] < 100 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: responder to fluid challenge
fluid challenge
Volume expansion using modified gelatin was determined according to a procedure formulated by modifying guidelines produced by Weil and Henning. The maximum volume infusion during the study test was fixed at 400 ml.
Otros nombres:
  • desafío fluido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fluid challange responsiveness
Periodo de tiempo: within 20 minutes of fluid challenge
change of Stroke volume variation (SVV) by more than 10%
within 20 minutes of fluid challenge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nouira Semir, Professor, FB University Hospital Monastir Tunisia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CVPChallenge

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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