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Central Venous Pressure Change With Volume Challenge in Patients With Hemodynamic Instability (CVPCHI)

4 maggio 2016 aggiornato da: Nouira, University of Monastir

Early Change of Central Venous Pressure With Volume Challenge as Predictor of Fluid Responsiveness in Patients With Hemodynamic Instability

We conducted this study to assess the value of early change in central venous pressure (CVP) in predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated patients.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In patients with shock a primary goal of treatment is to restore and maintain organ perfusion, for which an adequate cardiac preload is required. Apart from the situations in which hypovolemia is evident and a favourable response to fluid administration will be seen, clinical and biological parameters often fail to predict hypovolemia. Inappropriate use of volume expansion carries out the risk of generating volume overload and pulmonary oedema. Consequently, reliable predictors of fluid responsiveness are needed especially in the early phase of cardiocirculatory deterioration. In the clinical setting, different static and dynamic indices have been shown to be useful indicators of cardiac preload. Central venous pressure (CVP) is widely used to measure right ventricular preload in patients requiring invasive hemodynamic monitoring. However, the use of the CVP is much criticized because CVP poorly predicts cardiac preload and volume status. However several decades ago, Weil and Henning proposed the fluid challenge technique, based on the 2-5 rule using CVP. There is a method for guiding volume repletion based on measurements of the patient's response to fluid load. This method has not been validated in the prediction of fluid responsiveness. We therefore conducted a prospective study that in all patients we measured CVP change and stroke volume variation (SVV) after administration of fluids. Patients were classified as fluid responders when their SVV is >10% after volume expansion and non-responders if SVV is ≤10%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency Department FB University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients
  • acute circulatory failure defined by the need of vasopressive drugs (dopamine >5µg/kg/per minute or norepinephrine) with signs of tissue hypoperfusion (e.g., altered mental state, mottled skin, urine output below 0.5 ml per kilogram of body weight per hour during at least 2 h).
  • admission serum lactate level more than 2.5mmol/L

Exclusion Criteria:

  • severe hypoxemia defined as a ratio of arterial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen [PaO2/FiO2] < 100 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: responder to fluid challenge
fluid challenge
Altro: volume expansion using modified gelatin
Volume expansion using modified gelatin was determined according to a procedure formulated by modifying guidelines produced by Weil and Henning. The maximum volume infusion during the study test was fixed at 400 ml.
Altri nomi:
  • sfida fluida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fluid challange responsiveness
Lasso di tempo: within 20 minutes of fluid challenge
change of Stroke volume variation (SVV) by more than 10%
within 20 minutes of fluid challenge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Investigatori

  • Investigatore principale: Nouira Semir, Professor, FB University Hospital Monastir Tunisia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CVPChallenge

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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