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Central Venous Pressure Change With Volume Challenge in Patients With Hemodynamic Instability (CVPCHI)

2016年5月4日 更新者:Nouira、University of Monastir

Early Change of Central Venous Pressure With Volume Challenge as Predictor of Fluid Responsiveness in Patients With Hemodynamic Instability

We conducted this study to assess the value of early change in central venous pressure (CVP) in predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated patients.

研究概览

详细说明

In patients with shock a primary goal of treatment is to restore and maintain organ perfusion, for which an adequate cardiac preload is required. Apart from the situations in which hypovolemia is evident and a favourable response to fluid administration will be seen, clinical and biological parameters often fail to predict hypovolemia. Inappropriate use of volume expansion carries out the risk of generating volume overload and pulmonary oedema. Consequently, reliable predictors of fluid responsiveness are needed especially in the early phase of cardiocirculatory deterioration. In the clinical setting, different static and dynamic indices have been shown to be useful indicators of cardiac preload. Central venous pressure (CVP) is widely used to measure right ventricular preload in patients requiring invasive hemodynamic monitoring. However, the use of the CVP is much criticized because CVP poorly predicts cardiac preload and volume status. However several decades ago, Weil and Henning proposed the fluid challenge technique, based on the 2-5 rule using CVP. There is a method for guiding volume repletion based on measurements of the patient's response to fluid load. This method has not been validated in the prediction of fluid responsiveness. We therefore conducted a prospective study that in all patients we measured CVP change and stroke volume variation (SVV) after administration of fluids. Patients were classified as fluid responders when their SVV is >10% after volume expansion and non-responders if SVV is ≤10%.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Monastir、突尼斯、5000
        • CHU Fattouma Bourguiba
      • Monastir、突尼斯、5000
        • Emergency Department FB University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients
  • acute circulatory failure defined by the need of vasopressive drugs (dopamine >5µg/kg/per minute or norepinephrine) with signs of tissue hypoperfusion (e.g., altered mental state, mottled skin, urine output below 0.5 ml per kilogram of body weight per hour during at least 2 h).
  • admission serum lactate level more than 2.5mmol/L

Exclusion Criteria:

  • severe hypoxemia defined as a ratio of arterial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen [PaO2/FiO2] < 100 mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:responder to fluid challenge
fluid challenge
Volume expansion using modified gelatin was determined according to a procedure formulated by modifying guidelines produced by Weil and Henning. The maximum volume infusion during the study test was fixed at 400 ml.
其他名称:
  • 流体挑战

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fluid challange responsiveness
大体时间:within 20 minutes of fluid challenge
change of Stroke volume variation (SVV) by more than 10%
within 20 minutes of fluid challenge

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nouira Semir, Professor、FB University Hospital Monastir Tunisia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月4日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CVPChallenge

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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