Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Central Venous Pressure Change With Volume Challenge in Patients With Hemodynamic Instability (CVPCHI)

4 mei 2016 bijgewerkt door: Nouira, University of Monastir

Early Change of Central Venous Pressure With Volume Challenge as Predictor of Fluid Responsiveness in Patients With Hemodynamic Instability

We conducted this study to assess the value of early change in central venous pressure (CVP) in predicting fluid responsiveness in mechanically ventilated patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In patients with shock a primary goal of treatment is to restore and maintain organ perfusion, for which an adequate cardiac preload is required. Apart from the situations in which hypovolemia is evident and a favourable response to fluid administration will be seen, clinical and biological parameters often fail to predict hypovolemia. Inappropriate use of volume expansion carries out the risk of generating volume overload and pulmonary oedema. Consequently, reliable predictors of fluid responsiveness are needed especially in the early phase of cardiocirculatory deterioration. In the clinical setting, different static and dynamic indices have been shown to be useful indicators of cardiac preload. Central venous pressure (CVP) is widely used to measure right ventricular preload in patients requiring invasive hemodynamic monitoring. However, the use of the CVP is much criticized because CVP poorly predicts cardiac preload and volume status. However several decades ago, Weil and Henning proposed the fluid challenge technique, based on the 2-5 rule using CVP. There is a method for guiding volume repletion based on measurements of the patient's response to fluid load. This method has not been validated in the prediction of fluid responsiveness. We therefore conducted a prospective study that in all patients we measured CVP change and stroke volume variation (SVV) after administration of fluids. Patients were classified as fluid responders when their SVV is >10% after volume expansion and non-responders if SVV is ≤10%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Monastir, Tunesië, 5000
        • CHU Fattouma Bourguiba
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • Emergency Department FB University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • mechanically ventilated patients
  • acute circulatory failure defined by the need of vasopressive drugs (dopamine >5µg/kg/per minute or norepinephrine) with signs of tissue hypoperfusion (e.g., altered mental state, mottled skin, urine output below 0.5 ml per kilogram of body weight per hour during at least 2 h).
  • admission serum lactate level more than 2.5mmol/L

Exclusion Criteria:

  • severe hypoxemia defined as a ratio of arterial oxygen pressure to fraction of inspired oxygen [PaO2/FiO2] < 100 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: responder to fluid challenge
fluid challenge
Volume expansion using modified gelatin was determined according to a procedure formulated by modifying guidelines produced by Weil and Henning. The maximum volume infusion during the study test was fixed at 400 ml.
Andere namen:
  • vloeiende uitdaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fluid challange responsiveness
Tijdsspanne: within 20 minutes of fluid challenge
change of Stroke volume variation (SVV) by more than 10%
within 20 minutes of fluid challenge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nouira Semir, Professor, FB University Hospital Monastir Tunisia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVPChallenge

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren