- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01633866
Yleiset lasten radiotaajuuskelat
Lasten radiotaajuuskelojen kehittäminen kliinisissä ja tutkimuksessa käytettävissä MR-skannereissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten magneettikuvaustekniikoita (MR) on rajoittanut se, että lasten kuvantamiseen ei ole saatavilla erikoistuneita radiotaajuisia (RF) keloja. Tyypillisesti MR-kelat on suunniteltu yleiskäyttöön aikuisten kuvantamiseen, ja niistä puuttuu lasten kuvantamiseen tarvittava mekaaninen rakenne, joustavuus ja suuri kanavamäärä. Lisäksi lapsipotilaat ovat usein makuuasennossa tai makuuasennossa mieluummin kuin selällään. Tämä tekee kelan sijoittamisesta entistä haastavampaa ja johtaa usein kuviin, joissa on alhainen SNR ja huono kuvanlaatu. Monilla kliinisessä käytännössä käytetyillä keloilla on kiinteät mitat, jotka eivät sovi "yksi koko sopii kaikille" -periaatteen piiriin, varsinkin kun otetaan huomioon lapsipotilaspopulaatiossa havaittu valtava vaihtelu.
MRI-kelojen kehittämistä ja optimointia tekevät MR-valmistajat ja tutkimuslaboratoriot ympäri maailmaa, mukaan lukien Cincinnatin lastensairaalan ja lääketieteellisen keskuksen (CCHMC) Imaging Research Center (IRC). Kelojen kehittämiseen ja tarkentamiseen kuuluu uusien kelojen arviointi inertissä fantomissa ja sitten terveille osallistujille ja potilaille tehtävät kuvantamistutkimukset. Tämän tutkimusprotokollan tavoitteena on arvioida tutkimuskelojen suunnittelua ja suorituskykyä potilailla ja terveillä osallistujilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet osallistujat:
- Mies vai nainen
- Lämpöstabiili
- Minkä ikäisen tahansa
Kliiniset potilaat:
- Mies vai nainen
- Lämpöstabiili
- minkä ikäisen tahansa
Poissulkemiskriteerit:
Terveet osallistujat ja kliiniset potilaat
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, joilla on standardivasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MRI:n radiotaajuuden edistyminen
edistysaskel radiotaajuisessa (RF) kelamagneettiresonanssikuvauksessa (MRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia mitattuna osallistujan lämmityksen ja mukavuuden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI-kuvan laatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa MRI-skannauksen jälkeen
|
2 viikkoa MRI-skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Lihasdystrofiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lihasdystrofia, Duchenne
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-1041
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .