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Pädiatrische Hochfrequenzspulen Generisch

11. Juni 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pädiatrische Hochfrequenzspulenentwicklung für klinische und Forschungs-MR-Scanner

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung und Optimierung der Fortschritte in der Magnetresonanztomographie (MRT)-Technologie mit Hochfrequenzspulen (RF) am Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Magnetresonanz-(MR)-Bildgebungsverfahren sind durch die Nichtverfügbarkeit spezialisierter Hochfrequenz-(HF)-Spulen für die pädiatrische Bildgebung eingeschränkt. Typischerweise sind MR-Spulen für die allgemeine Bildgebung bei Erwachsenen ausgelegt und es fehlt ihnen das mechanische Design, die Flexibilität und die hohe Kanalzahl, die für die pädiatrische Bildgebung erforderlich sind. Darüber hinaus werden pädiatrische Patienten oft eher in Dekubitus- oder Bauchlage als in Rückenlage gelagert. Dies macht die Spulenpositionierung noch schwieriger und führt oft zu Bildern mit niedrigem SNR und schlechter Bildqualität. Viele Spulen, die in der klinischen Praxis verwendet werden, haben feste Abmessungen, die nicht in den Bereich der Einheitsgröße passen, insbesondere für die große Variation, die in der pädiatrischen Patientenpopulation zu finden ist.

Die Entwicklung und Optimierung von MRT-Spulen wird von MR-Herstellern und in Forschungslabors auf der ganzen Welt durchgeführt, darunter das Imaging Research Center (IRC) des Cincinnati Children's Hospital and Medical Center (CCHMC). Die Spulenentwicklung und -verfeinerung umfasst die Bewertung der neuen Spulen an inerten Phantomen und anschließende Bildgebungsuntersuchungen, die an gesunden Teilnehmern und Patienten durchgeführt werden. Der Schwerpunkt dieses Studienprotokolls liegt auf der Bewertung des Designs und der Leistung von Prüfspulen an Patienten und gesunden Teilnehmern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer werden durch Mundpropaganda rekrutiert, im Allgemeinen innerhalb des CCHMC. Zu den gesunden Teilnehmern können Kinder von Lehrkräften oder Mitarbeitern des CCHMC gehören. Da die gesunden Teilnehmer Kinder von Lehrkräften oder Mitarbeitern umfassen können, erfolgt die Rekrutierung im Einklang mit dem CCHMC Forschungspolitik. Die Patienten werden zum Zeitpunkt ihres geplanten klinischen Scans rekrutiert. Wir verwenden diese Teilnehmer nur, um die Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung der neuen Spulen in unserer Patientenpopulation zu bewerten. Aus diesem Grund werden wir uns nicht auf die konzentrieren Demographie der Teilnehmer. Wir werden jedoch versuchen, einen breiten anatomischen Größenbereich zu erhalten, der dem der Patientenpopulation entspricht, für die die Spulen entwickelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Teilnehmer:

  • Männlich oder weiblich
  • Thermisch stabil
  • Jedes Alter

Klinische Patienten:

  • Männlich oder weiblich
  • Thermisch stabil
  • Jedes Alter

Ausschlusskriterien:

Gesunde Teilnehmer und klinische Patienten

  • Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
  • Probanden mit Standardkontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fortschritte in der Hochfrequenz für MRT
Fortschritte in der Magnetresonanztomographie (MRT) mit Hochfrequenzspulen (RF)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, gemessen anhand der Reaktion der Teilnehmer auf Erwärmung und Komfort
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRT-Bildqualität
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem MRT-Scan
2 Wochen nach dem MRT-Scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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