- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01633866
Pädiatrische Hochfrequenzspulen Generisch
Pädiatrische Hochfrequenzspulenentwicklung für klinische und Forschungs-MR-Scanner
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrische Magnetresonanz-(MR)-Bildgebungsverfahren sind durch die Nichtverfügbarkeit spezialisierter Hochfrequenz-(HF)-Spulen für die pädiatrische Bildgebung eingeschränkt. Typischerweise sind MR-Spulen für die allgemeine Bildgebung bei Erwachsenen ausgelegt und es fehlt ihnen das mechanische Design, die Flexibilität und die hohe Kanalzahl, die für die pädiatrische Bildgebung erforderlich sind. Darüber hinaus werden pädiatrische Patienten oft eher in Dekubitus- oder Bauchlage als in Rückenlage gelagert. Dies macht die Spulenpositionierung noch schwieriger und führt oft zu Bildern mit niedrigem SNR und schlechter Bildqualität. Viele Spulen, die in der klinischen Praxis verwendet werden, haben feste Abmessungen, die nicht in den Bereich der Einheitsgröße passen, insbesondere für die große Variation, die in der pädiatrischen Patientenpopulation zu finden ist.
Die Entwicklung und Optimierung von MRT-Spulen wird von MR-Herstellern und in Forschungslabors auf der ganzen Welt durchgeführt, darunter das Imaging Research Center (IRC) des Cincinnati Children's Hospital and Medical Center (CCHMC). Die Spulenentwicklung und -verfeinerung umfasst die Bewertung der neuen Spulen an inerten Phantomen und anschließende Bildgebungsuntersuchungen, die an gesunden Teilnehmern und Patienten durchgeführt werden. Der Schwerpunkt dieses Studienprotokolls liegt auf der Bewertung des Designs und der Leistung von Prüfspulen an Patienten und gesunden Teilnehmern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Teilnehmer:
- Männlich oder weiblich
- Thermisch stabil
- Jedes Alter
Klinische Patienten:
- Männlich oder weiblich
- Thermisch stabil
- Jedes Alter
Ausschlusskriterien:
Gesunde Teilnehmer und klinische Patienten
- Weibliche Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
- Probanden mit Standardkontraindikationen für MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fortschritte in der Hochfrequenz für MRT
Fortschritte in der Magnetresonanztomographie (MRT) mit Hochfrequenzspulen (RF)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, gemessen anhand der Reaktion der Teilnehmer auf Erwärmung und Komfort
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MRT-Bildqualität
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem MRT-Scan
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2 Wochen nach dem MRT-Scan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Muskeldystrophien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Muskeldystrophie, Duchenne
- Muskel-Skelett-Anomalien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-1041
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien