- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01633866
Bobine per radiofrequenza pediatriche generiche
Sviluppo di bobine di radiofrequenza pediatriche su scanner RM clinici e di ricerca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le tecniche di imaging di risonanza magnetica (RM) pediatrica sono state limitate dall'indisponibilità di bobine a radiofrequenza (RF) specializzate per l'imaging pediatrico. In genere, le bobine RM sono progettate per l'imaging generico per adulti e mancano del design meccanico, della flessibilità e dell'elevato numero di canali necessari per l'imaging pediatrico. Inoltre, i pazienti pediatrici sono spesso posizionati in decubito o proni piuttosto che supini. Ciò rende il posizionamento della bobina ancora più impegnativo e spesso si traduce in immagini con basso SNR e scarsa qualità dell'immagine. Molte bobine utilizzate nella pratica clinica hanno dimensioni fisse che non rientrano nel regno della "taglia unica", soprattutto per l'enorme variazione riscontrata nella popolazione di pazienti pediatrici.
Lo sviluppo e l'ottimizzazione della bobina MRI viene eseguito dai produttori di RM e nei laboratori di ricerca di tutto il mondo, tra cui l'Imaging Research Center (IRC) del Cincinnati Children's Hospital and Medical Center (CCHMC). Lo sviluppo e il perfezionamento delle bobine comportano la valutazione delle nuove bobine su fantocci inerti e quindi esami di imaging eseguiti su partecipanti e pazienti sani. L'obiettivo di questo protocollo di studio è valutare la progettazione e le prestazioni delle bobine sperimentali su pazienti e partecipanti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti sani:
- Maschio o femmina
- Termicamente stabile
- Qualsiasi età
Pazienti clinici:
- Maschio o femmina
- Termicamente stabile
- qualsiasi età
Criteri di esclusione:
Partecipanti sani e pazienti clinici
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
- Soggetti con controindicazioni standard alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Progressi nella radiofrequenza per la risonanza magnetica
progressi nella risonanza magnetica (MRI) della bobina a radiofrequenza (RF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con eventi avversi misurati dalla risposta dei partecipanti al riscaldamento e al comfort
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità dell'immagine MRI
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la scansione MRI
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2 settimane dopo la scansione MRI
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi muscolari, atrofico
- Distrofie muscolari
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Distrofia muscolare, Duchenne
- Anomalie muscoloscheletriche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-1041
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