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Bobinas de radiofrecuencia pediátricas genéricas

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Desarrollo de bobinas de radiofrecuencia pediátricas en escáneres de RM clínicos y de investigación

El propósito de este estudio es evaluar y optimizar los avances en la tecnología de imágenes por resonancia magnética (IRM) de bobina de radiofrecuencia (RF) en el Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati (CCHMC).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las técnicas de imágenes por resonancia magnética (RM) pediátrica se han visto limitadas por la falta de disponibilidad de bobinas de radiofrecuencia (RF) especializadas para imágenes pediátricas. Por lo general, las bobinas de RM están diseñadas para imágenes de adultos de uso general y carecen del diseño mecánico, la flexibilidad y el alto número de canales necesarios para las imágenes pediátricas. Además, los pacientes pediátricos a menudo se colocan en decúbito o prono en lugar de supinos. Esto hace que el posicionamiento de la bobina sea aún más desafiante y, a menudo, da como resultado imágenes con una SNR baja y una calidad de imagen deficiente. Muchas bobinas utilizadas en la práctica clínica tienen dimensiones fijas que no se ajustan al ámbito de "talla única", especialmente por la gran variación que se encuentra en la población de pacientes pediátricos.

El desarrollo y la optimización de la bobina de resonancia magnética lo realizan los fabricantes de resonancia magnética y los laboratorios de investigación de todo el mundo, incluido el Centro de investigación de imágenes (IRC) del Hospital y centro médico infantil de Cincinnati (CCHMC). El desarrollo y refinamiento de bobinas implica evaluar las nuevas bobinas en fantasmas inertes y luego realizar exámenes de imágenes en participantes y pacientes sanos. El objetivo de este protocolo de estudio es evaluar el diseño y el rendimiento de las bobinas de investigación en pacientes y participantes sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes saludables serán reclutados de boca en boca, generalmente dentro de CCHMC. Los participantes saludables podrían incluir hijos de profesores o miembros del personal de CCHMC. Debido a que los participantes saludables podrían incluir hijos de profesores o miembros del personal, el reclutamiento será consistente con CCHMC Política de investigación. Los pacientes serán reclutados en el momento de su exploración clínica programada. Solo utilizamos a estos participantes para evaluar la seguridad y la viabilidad del uso de las nuevas bobinas en nuestra población de pacientes. Por este motivo, no nos centraremos en la datos demográficos de los participantes. Sin embargo, intentaremos obtener un amplio rango de tamaño anatómico para que coincida con el de la población de pacientes para la que se desarrollaron las bobinas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes saludables:

  • Masculino o femenino
  • Térmicamente estable
  • Cualquier edad

Pacientes clínicos:

  • Masculino o femenino
  • Térmicamente estable
  • cualquier edad

Criterio de exclusión:

Participantes sanos y pacientes clínicos

  • Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando
  • Sujetos con contraindicaciones estándar para la RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Avances en radiofrecuencia para resonancia magnética
avances en resonancia magnética nuclear (RMN) de bobina de radiofrecuencia (RF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos medidos por la respuesta del participante de calefacción y comodidad
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la resonancia magnética
2 semanas después de la resonancia magnética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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