- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633866
Bobinas de radiofrecuencia pediátricas genéricas
Desarrollo de bobinas de radiofrecuencia pediátricas en escáneres de RM clínicos y de investigación
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las técnicas de imágenes por resonancia magnética (RM) pediátrica se han visto limitadas por la falta de disponibilidad de bobinas de radiofrecuencia (RF) especializadas para imágenes pediátricas. Por lo general, las bobinas de RM están diseñadas para imágenes de adultos de uso general y carecen del diseño mecánico, la flexibilidad y el alto número de canales necesarios para las imágenes pediátricas. Además, los pacientes pediátricos a menudo se colocan en decúbito o prono en lugar de supinos. Esto hace que el posicionamiento de la bobina sea aún más desafiante y, a menudo, da como resultado imágenes con una SNR baja y una calidad de imagen deficiente. Muchas bobinas utilizadas en la práctica clínica tienen dimensiones fijas que no se ajustan al ámbito de "talla única", especialmente por la gran variación que se encuentra en la población de pacientes pediátricos.
El desarrollo y la optimización de la bobina de resonancia magnética lo realizan los fabricantes de resonancia magnética y los laboratorios de investigación de todo el mundo, incluido el Centro de investigación de imágenes (IRC) del Hospital y centro médico infantil de Cincinnati (CCHMC). El desarrollo y refinamiento de bobinas implica evaluar las nuevas bobinas en fantasmas inertes y luego realizar exámenes de imágenes en participantes y pacientes sanos. El objetivo de este protocolo de estudio es evaluar el diseño y el rendimiento de las bobinas de investigación en pacientes y participantes sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes saludables:
- Masculino o femenino
- Térmicamente estable
- Cualquier edad
Pacientes clínicos:
- Masculino o femenino
- Térmicamente estable
- cualquier edad
Criterio de exclusión:
Participantes sanos y pacientes clínicos
- Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando
- Sujetos con contraindicaciones estándar para la RM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Avances en radiofrecuencia para resonancia magnética
avances en resonancia magnética nuclear (RMN) de bobina de radiofrecuencia (RF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos medidos por la respuesta del participante de calefacción y comodidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la resonancia magnética
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2 semanas después de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Anomalías musculoesqueléticas
Otros números de identificación del estudio
- 2012-1041
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