- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01633866
Pædiatriske radiofrekvensspoler Generisk
Udvikling af pædiatrisk radiofrekvensspole på kliniske og forskningsmæssige MR-scannere
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk magnetisk resonans (MR) billeddannelsesteknikker er blevet begrænset af manglende tilgængelighed af specialiserede radiofrekvensspoler (RF) til pædiatrisk billeddannelse. Typisk er MR-spoler designet til generel billeddannelse af voksne og mangler det mekaniske design, fleksibilitet og høje kanalantal, der er nødvendigt for pædiatrisk billeddannelse. Desuden er pædiatriske patienter ofte placeret decubitus eller tilbøjelige i stedet for liggende. Dette gør spolepositionering endnu mere udfordrende og resulterer ofte i billeder med lav SNR og dårlig billedkvalitet. Mange spoler, der bruges i klinisk praksis, har faste dimensioner, der ikke passer inden for området "one-size fits all", især for den enorme variation, der findes i den pædiatriske patientpopulation.
Udvikling og optimering af MR-spoler udføres af MR-producenter og i forskningslaboratorier over hele verden, herunder Imaging Research Center (IRC) i Cincinnati Children's Hospital and Medical Center (CCHMC). Spoleudvikling og forfining involverer evaluering af de nye spiraler på inerte fantomer og derefter billeddiagnostiske undersøgelser udført på raske deltagere og patienter. Fokus for denne undersøgelsesprotokol er at evaluere designet og ydeevnen af undersøgelsesspoler på patienter og raske deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde deltagere:
- Mand eller kvinde
- Termisk stabil
- Enhver alder
Kliniske patienter:
- Mand eller kvinde
- Termisk stabil
- enhver alder
Ekskluderingskriterier:
Raske deltagere og kliniske patienter
- Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammende
- Personer med standard kontraindikationer til MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fremskridt inden for radiofrekvens til MR
fremskridt inden for radiofrekvens (RF) spole magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser målt ved opvarmning og komfort deltagerrespons
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MRI billedkvalitet
Tidsramme: 2 uger efter MR-scanning
|
2 uger efter MR-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Muskellidelser, atrofisk
- Muskeldystrofier
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Muskeldystrofi, Duchenne
- Muskuloskeletale abnormiteter
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-1041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale abnormiteter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater