Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatriske radiofrekvensspoler Generisk

Udvikling af pædiatrisk radiofrekvensspole på kliniske og forskningsmæssige MR-scannere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og optimere fremskridt inden for radiofrekvens (RF) spole magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknologi på Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk magnetisk resonans (MR) billeddannelsesteknikker er blevet begrænset af manglende tilgængelighed af specialiserede radiofrekvensspoler (RF) til pædiatrisk billeddannelse. Typisk er MR-spoler designet til generel billeddannelse af voksne og mangler det mekaniske design, fleksibilitet og høje kanalantal, der er nødvendigt for pædiatrisk billeddannelse. Desuden er pædiatriske patienter ofte placeret decubitus eller tilbøjelige i stedet for liggende. Dette gør spolepositionering endnu mere udfordrende og resulterer ofte i billeder med lav SNR og dårlig billedkvalitet. Mange spoler, der bruges i klinisk praksis, har faste dimensioner, der ikke passer inden for området "one-size fits all", især for den enorme variation, der findes i den pædiatriske patientpopulation.

Udvikling og optimering af MR-spoler udføres af MR-producenter og i forskningslaboratorier over hele verden, herunder Imaging Research Center (IRC) i Cincinnati Children's Hospital and Medical Center (CCHMC). Spoleudvikling og forfining involverer evaluering af de nye spiraler på inerte fantomer og derefter billeddiagnostiske undersøgelser udført på raske deltagere og patienter. Fokus for denne undersøgelsesprotokol er at evaluere designet og ydeevnen af ​​undersøgelsesspoler på patienter og raske deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske deltagere vil blive rekrutteret mund-til-mund, generelt fra CCHMC. De raske deltagere kan omfatte børn af fakultetet eller ansatte i CCHMC. Fordi de raske deltagere kan omfatte børn af fakultet eller ansatte, vil rekruttering være i overensstemmelse med CCHMC Forskningspolitik. Patienter vil blive rekrutteret på tidspunktet for deres planlagte kliniske scanning. Vi bruger kun disse deltagere til at evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​brugen af ​​de nye spoler i vores patientpopulation. Af denne grund vil vi ikke fokusere på demografi af deltagerne. Vi vil dog forsøge at opnå et bredt anatomisk størrelsesområde, der matcher patientpopulationen, som spolerne blev udviklet til.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde deltagere:

  • Mand eller kvinde
  • Termisk stabil
  • Enhver alder

Kliniske patienter:

  • Mand eller kvinde
  • Termisk stabil
  • enhver alder

Ekskluderingskriterier:

Raske deltagere og kliniske patienter

  • Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammende
  • Personer med standard kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fremskridt inden for radiofrekvens til MR
fremskridt inden for radiofrekvens (RF) spole magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser målt ved opvarmning og komfort deltagerrespons
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MRI billedkvalitet
Tidsramme: 2 uger efter MR-scanning
2 uger efter MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2012

Først opslået (Anslået)

4. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale abnormiteter

Abonner