Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek rádiófrekvenciás tekercsek általános

2023. szeptember 26. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Gyermekgyógyászati ​​rádiófrekvenciás tekercs fejlesztés klinikai és kutatási MR szkennereken

A tanulmány célja a rádiófrekvenciás (RF) tekercs mágneses rezonancia képalkotás (MRI) technológia fejlődésének értékelése és optimalizálása a Cincinnati Children's Hospital Medical Centerben (CCHMC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Gyermekek A mágneses rezonancia (MR) képalkotó technikákat korlátozza, hogy nem állnak rendelkezésre speciális rádiófrekvenciás (RF) tekercsek a gyermekgyógyászati ​​képalkotáshoz. Az MR tekercseket jellemzően általános célú felnőttkori képalkotásra tervezték, és nem rendelkeznek a gyermekgyógyászati ​​képalkotáshoz szükséges mechanikai kialakítással, rugalmassággal és magas csatornaszámmal. Ezenkívül a gyermekgyógyászati ​​betegek gyakran inkább fekvő helyzetben vagy hason vannak, mint hanyatt. Ez még nagyobb kihívást jelent a tekercs pozicionálásában, és gyakran alacsony SNR-t és rossz képminőséget eredményez. A klinikai gyakorlatban használt sok tekercs fix méretei nem férnek bele az "egy méret mindenkinek" birodalmába, különösen a gyermekbeteg-populációban tapasztalható hatalmas eltérések miatt.

Az MRI-tekercs fejlesztését és optimalizálását az MR-gyártók és kutatólaboratóriumok végzik szerte a világon, beleértve a Cincinnati Gyermekkórház és Orvosi Központ (CCHMC) Imaging Research Center-ét (IRC). A tekercs fejlesztése és finomítása magában foglalja az új tekercsek inert fantomokon történő kiértékelését, majd az egészséges résztvevőken és betegeken végzett képalkotó vizsgálatokat. Ennek a vizsgálati protokollnak a középpontjában a vizsgálati tekercsek kialakításának és teljesítményének értékelése áll betegeken és egészséges résztvevőkön.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészséges résztvevőket szájról szájra toborozzák, általában a CCHMC-n belül. Az egészséges résztvevők között lehetnek a CCHMC oktatóinak gyermekei vagy alkalmazottai. Mivel az egészséges résztvevők között lehetnek oktatók vagy alkalmazottak gyermekei, a toborzás összhangban van a CCHMC-vel. Kutatási politika.A betegeket a tervezett klinikai vizsgálat időpontjában toborozzuk.Ezeket a résztvevőket csak arra használjuk, hogy értékeljük az új tekercsek használatának biztonságosságát és megvalósíthatóságát betegpopulációnkban. Emiatt nem összpontosítunk a Mindazonáltal megpróbálunk széles anatómiai mérettartományt elérni, hogy megfeleljen annak a betegpopulációnak, amelyre a tekercseket fejlesztették.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges résztvevők:

  • Férfi vagy nő
  • Termikusan stabil
  • Bármilyen korú

Klinikai betegek:

  • Férfi vagy nő
  • Termikusan stabil
  • bármilyen korú

Kizárási kritériumok:

Egészséges résztvevők és klinikai betegek

  • Terhes vagy szoptató női résztvevők
  • Az alanyok standard ellenjavallatokkal rendelkeznek az MRI-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az MRI rádiófrekvenciájának fejlődése
fejlődés a rádiófrekvenciás (RF) tekercs mágneses rezonancia képalkotásban (MRI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők száma a fűtési és komfortos résztvevői reakcióval mérve
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MRI képminőség
Időkeret: 2 héttel az MRI vizsgálat után
2 héttel az MRI vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 2.

Első közzététel (Becsült)

2012. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-1041

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel