- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01633866
Pediatrické radiofrekvenční cívky Generic
Vývoj pediatrické radiofrekvenční cívky na klinických a výzkumných MR skenerech
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pediatrické zobrazovací techniky magnetickou rezonancí (MR) byly omezeny nedostupností specializovaných radiofrekvenčních (RF) cívek pro pediatrické zobrazování. Typicky jsou MR cívky navrženy pro všeobecné zobrazování dospělých a postrádají mechanickou konstrukci, flexibilitu a vysoký počet kanálů, které jsou potřebné pro pediatrické zobrazování. Kromě toho jsou dětští pacienti často umístěni v dekubitech nebo na břiše spíše než vleže. Díky tomu je umístění cívky ještě náročnější a často vede k obrazům s nízkým SNR a špatnou kvalitou obrazu. Mnoho cívek používaných v klinické praxi má pevné rozměry, které se nevejdou do oblasti „jedna velikost vyhovuje všem“, zejména pro velké rozdíly zjištěné u populace dětských pacientů.
Vývoj a optimalizaci MR cívky provádějí výrobci MR a ve výzkumných laboratořích po celém světě, včetně Imaging Research Center (IRC) Cincinnati Children's Hospital and Medical Center (CCHMC). Vývoj a zdokonalení cívek zahrnuje vyhodnocení nových cívek na inertních fantomech a poté zobrazovací vyšetření prováděná na zdravých účastnících a pacientech. Těžištěm tohoto protokolu studie je vyhodnotit design a výkon vyšetřovacích cívek u pacientů a zdravých účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví účastníci:
- Muž nebo žena
- Tepelně stabilní
- Jakýkoli věk
Klinickí pacienti:
- Muž nebo žena
- Tepelně stabilní
- jakéhokoli věku
Kritéria vyloučení:
Zdraví účastníci a kliničtí pacienti
- Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící
- Subjekty se standardními kontraindikacemi MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pokroky v rádiové frekvenci pro MRI
pokroky v radiofrekvenčním (RF) cívkovém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky měřený reakcí účastníků na vytápění a pohodlí
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita obrazu MRI
Časové okno: 2 týdny po MRI skenování
|
2 týdny po MRI skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Dumoulin, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Vrozené vady
- Genetická onemocnění, vázaná na X
- Svalové poruchy, atrofické
- Svalové dystrofie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Svalová dystrofie, Duchenne
- Muskuloskeletální abnormality
Další identifikační čísla studie
- 2012-1041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .